摘要：值此契机，医脉通特邀请温州市中心医院施伎蝉教授进行专访，从研究设计、疗效和安全性评估等维度，深度解读先诺特韦/利托那韦在新冠患者治疗中的价值与应用前景。

自新冠病毒全球流行以来，全球医学界不断探索有效的治疗方案，小分子抗病毒药物成为抗疫的关键“武器”。近期，“

Effectiveness and Safety of Simnotrelvir/Ritonavir and Nirmatrelvir/Ritonavir in the Treatment of Moderate to Severe COVID

”文章已正式刊出，为我国自研抗新冠病毒药物的疗效与安全性评估提供重要循证依据。

作为国产首个获常规批准的抗新冠病毒药物，先诺特韦/

值此契机，医脉通特邀请温州市中心医院施伎蝉教授进行专访，从研究设计、疗效和安全性评估等维度，深度解读先诺特韦/利托那韦在新冠患者治疗中的价值与应用前景。

医脉通：

施伎蝉教授

温州市中心医院

新冠疫情呈全球波动流行态势，与病毒变异、输入及人群流动性密切相关。尽管疫苗接种与既往感染形成的免疫屏障可暂时延缓传播，但其保护效力随时间推移逐步衰减，为后续疫情反复埋下隐患。

近期，新冠病例呈现散发趋势，但总体发病率仍处于较低水平。尽管目前新冠病毒的致病性和毒力较疫情初期有所下降，但高危人群，尤其是患有慢性基础疾病的患者，感染新冠病毒后的重症率和病死率显著高于普通人群。

从临床实践来看，部分患者由于免疫系统功能低下，感染新冠病毒后病程往往较长，表现为持续感染或慢性感染。例如，部分肿瘤患者在感染新冠病毒后，核酸检测结果长期无法转阴，这表明患者体内的新冠病毒难以被彻底清除，可能导致持续的反复感染。

医脉通：

施伎蝉教授

温州市中心医院

本研究主要从有效性和疗效方面阐述了其临床意义。

在有效性方面，先诺特韦/利托那韦组与奈玛特韦/利托那韦组在复合疾病进展率、死亡率以及由中型进展为重型新冠的比例上，未显示出统计学差异。其次，在病毒清除时间和核酸转阴方面，两组结果相似。值得注意的是，先诺特韦/利托那韦组的中型新冠患者的住院时间显著短于奈玛特韦/利托那韦组（6.0 天vs. 8.0天），在重型和危重型新冠病毒感染患者中，两组之间的住院时间没有显着差异。

在安全性方面，两组的不良反应发生率基本相近，且不良反应程度均较为轻微，经过对症处理后均能迅速改善。在整个治疗过程中，未出现因不良反应而停药的情况。

这两种药物在临床中应用较为广泛，主要用于治疗新冠病毒感染的患者。在使用过程中，首先需关注的是用药时机。先诺特韦/利托那韦建议在症状出现后的3 天内开始使用，用药越早，效果越佳。而奈玛特韦联合利托那韦的时间窗口相对较宽，建议在症状出现后的5 天内使用，但若能在3天内使用，效果更佳。这两种药物都能有效降低重症高风险患者的死亡和住院风险。在用法和用量方面，这两种药物均较为便捷，均为每12 小时一次，连续使用5 天。需要注意的是，对于中度肾功能不全的患者，需进行剂量调整；对于严重肝肾功能不全的患者，则建议禁用。

此外，在疗效方面，这两种药物均表现出良好的抗病毒效果，尤其是在病毒转阴和症状改善方面。大多数患者在用药后1-2天内症状明显缓解，特别是高龄患者效果更为显著。在耐受性方面，大多数患者未报告明显的不良反应，少数患者可能出现轻度腹泻或血脂甘油三酯升高的现象，但通常可自行缓解或通过对症治疗迅速改善。

需注意的是，利托那韦是一种长效的 CYP3A4 抑制剂，而这两种药物均含有该成分。因此，对于患有基础疾病，且正在使用抗凝药物或他汀类药物的患者，应谨慎选择用药，并根据实际情况调整剂量。

从药物的可及性来看，先诺特韦/利托那韦具有一定的优势，目前属于医保乙类药品。由于其疗效显著且安全性良好，临床应用中更多患者愿意选择该药物。总体而言，这两种药物在治疗新冠病毒感染方面效果良好，患者耐受性较高。从性价比角度考虑，先诺特韦/利托那韦的可及性和患者依从性更为突出。

医脉通：

施伎蝉教授

温州市中心医院

在临床实践中，对于中、重型，尤其是重型新冠患者，重点关注其病情变化，包括早期识别重症的发生，以及从中型到重型风险的病情变化评估。因此，需重点关注一些重症预警信息，例如患者的呼吸频率变化、血氧饱和度变化，以及临床常用指标如D-二聚体、淋巴细胞计数和炎症因子的动态变化。此外，需特别关注高危人群，例如年龄大于65岁的高龄患者、未全程接种新冠疫苗的患者，以及合并慢性疾病的患者，如糖尿病、心脑血管疾病、慢性肺病等。这些患者即使初诊时为中型，但在治疗过程中可能迅速转为重型甚至危重型，因此早期识别和风险评估尤为重要。在治疗策略上，抗病毒治疗的合理使用是关键。抗病毒药物应尽早使用，因此建议患者尽快就诊，以尽早阻断病毒复制，降低重型、危重型的发生概率。同时，药物选择和剂量调整也是需要关注的重点。

此外，基础疾病的管理同样重要。例如，糖尿病患者在新冠感染后血糖可能较基础水平升高，这可能与病毒感染或激素使用有关，因此需要密切监测血糖水平。对于心血管疾病患者，需关注心肌损伤标志物如肌钙蛋白和BNP，以评估是否存在病毒性心肌炎或心肌损伤。新冠患者常伴有高凝状态或微血管血栓形成，因此在无禁忌证的情况下，重症患者通常会常规使用低分子肝素进行抗凝治疗，以减少血栓形成风险。关于抗生素的使用，若无明确继发细菌或真菌感染，通常不建议预防性使用抗生素。

总体而言，对中、重型新冠患者的诊治经验强调早期干预、早期识别，并遵循综合制定和个体化原则。重点关注抗病毒治疗的时机，尽早给药；对于出现呼吸衰竭或呼吸衰竭倾向的患者，尽早进行呼吸支持；同时控制基础疾病，预防并发症。通过结合相关指标的动态变化，及时调整治疗方案，以提高中、重型新冠患者的救治成功率。

医脉通：

施伎蝉教授

温州市中心医院

疾病的全周期管理是目前备受关注的话题。在新冠诊疗体系下，构建全周期防治管理框架需要结合预防、筛查、诊疗、后期康复以及长期健康监测等多个环节。尤其需要依托基层医疗资源，提升其能力，并加强多学科协作。此外，信息化支持也至关重要。

在早期识别和分层管理方面，对基层医疗建设提出了更高要求。由于患者初诊时可能前往卫生院或县级医院，因此基层医疗机构需要具备早期识别高危人群的能力，进行精准分类，将患者分为高风险、中风险和低风险，实施差异化管理。目前，各级基层医疗机构均设置了发热门诊，并配备了抗原检测、血氧仪等设备，以实现轻症患者的就近诊疗。对于有中、重型倾向的患者，可通过医联体构建的转诊通道，及时将其转至上级医院或定点医院救治，避免延误治疗。

另一方面，全周期干预和多学科协作同样重要。对于高危患者，尤其是合并基础肺病或间质性肺炎的患者，尽早使用抗病毒药物非常关键。对于重症患者，特别是已进入ICU的患者，采用多学科团队协作模式尤为重要。由于许多患者不仅存在新冠感染，还可能涉及其他基础疾病，因此需要MDT团队优化治疗方案，包括激素和抗凝治疗的选择。

其次，患者经过救治康复出院后，应尽快启动社区或基层医院的随访。可通过肺功能监测、定期CT评估等方式，评估患者的康复情况。同时，可开展简单的康复训练，如体操或其他力所能及的康复活动，这对社区健康管理也具有重要意义。对于糖尿病、高血压等慢性疾病患者，基层医疗机构应将其纳入慢病管理。例如，合并慢病哮喘的患者，可通过基本卫生服务纳入临床管理，以便早期筛查和干预。

目前，医防融合是关注的焦点之一。对于患有慢阻肺、哮喘等呼吸道疾病的患者，可将其纳入慢病和传染病的协同管理，依托基层公共卫生服务体系，在新冠感染后实现早期筛查和干预，降低其发展为重症的风险。总体而言，全周期患者管理模式的核心在于预防，即从预防到诊疗再到康复，形成闭环整合模式。以基层医疗为枢纽，依托信息化支撑，通过多学科协作作为保障，兼顾个体化治疗和群体健康管理。未来，或许需要进一步探讨基于AI大数据的动态分析评估，以实现更精准的资源分配和健康干预。

专家简介

施伎蝉 教授

主任医师 硕士生导师 三级教授

温州市中心医院结核病二科主任兼南白象院区重症医学科副主任

浙江省卫生高层次人才“医坛新秀”、温州市“新世纪551人才”

中华医学会结核病分会重症专业委员会委员

中华医学会结核病分会基础学组委员

中国医疗保健国际交流促进会结核病学分会委员

浙江省医学会结核病分会常务委员

浙江省医学会肝病学分会委员

浙江省医学会病毒学分会委员

浙江省康复医学会感染病康复专业常务委员

温州市医学会结核病分会副主任委员

温州市医学会肝病、感染病学分会副主任委员

来源：医脉通抗感染一点号