摘要：在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点。替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。该研究的详细结果已在第 32 届欧洲肥胖大会 （European Con

礼来与诺和诺德在减重领域的较量还在继续。5月11日，礼来公布了替尔泊肽与司美格鲁肽头对头研究（SURMOUNT-5研究）的详细结果。

在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点。替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。该研究的详细结果已在第 32 届欧洲肥胖大会 （European Congress on Obesity）上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上。

主要终点及关键次要终点：

SURMOUNT-5是一项开放标签3b期临床试验，旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽 （tirzepatide）与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）的有效性与安全性。

该试验入组了来自美国和波多黎各共约751名患者，并以 1:1 的比例随机分组，患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽（10 mg或 15 mg）或司美格鲁肽（1.7 mg或 2.4 mg）治疗。替尔泊肽治疗组中，89.3%的参与者接受了至少一次15mg剂量；司美格鲁肽治疗组中，92.8%的参与者接受了至少一次2.4mg剂量。该研究的主要目的为证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽在第 72 周时，体重自基线降低的百分比的优效性。

在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。在关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。

在安全性方面，替尔泊肽的总体安全性与此前的SURMOUNT研究一致。最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件。在临床试验期间，替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%，而司美格鲁肽组为8.0%，但该研究无法比较替尔泊肽和司美格鲁肽在安全性和耐受性方面的差异。

总第2430期

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来源：研发客一点号