摘要：2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在旧金山召开，旨在向全球肿瘤学者传递国际泌尿肿瘤领域的最新研究进展，本届大会的口头报告环节，来自法国蒙彼利埃大学的Nadine Houede博士汇报了一篇关于免疫联合化疗新辅

前 言

研究背景

UTUC患者接受根治性肾输尿管切除术（RNU）后，大多数预后不良。新辅助治疗中化疗与免疫疗法的联合应用已在多种肿瘤中实践，并被证实可延长生存期。对于UTUC患者，尤其是行RNU后不适合接受存在肾毒性的化疗药物的患者，在新辅助治疗中增加全身系统性治疗或可延长生存期。

研究方法

该研究是一项在法国10个中心开展的II期临床试验（NCT04617756），研究设计详见图1。受试者在行RNU前，基于肾小球滤过率分别接受度伐利尤单抗/吉西他滨/顺铂（队列1）或卡铂（队列2）治疗，每3周1次，总共4个周期。主要研究终点为评估接受治疗4个周期后的病理完全缓解率（ypT0），次要研究终点为评估安全性。

图1 研究设计

研究结果

该研究在2021年和2023年期间，共计纳入50例受试者，最终49例接受试验（图2），中位年龄为66岁（范围38-79），58％为男性。患者基线特征详见表1。

图2 研究人群

表1 患者基线特征

90％的患者（44例）接受了4个周期治疗，另外3例患者接受了3个周期治疗，2例患者接受了2个周期治疗。在化疗期间，有5例患者切换为卡铂治疗。在队列1中观察到65%患者（20/31）为非浸润性残留肿瘤，队列2中观察到42%患者（9/19）为非浸润性残留肿瘤。

图3 病理反应

表2 手术时病理分期及淋巴结状况

就安全性而言，未观察到免疫疗法介导的不良事件，有2例患者出现3级中性粒细胞减少，1例患者出现3级血小板减少。详细不良事件情况见表3。

表3 不良事件发生情况

研究结论

度伐利尤单抗联合含铂化疗，尤其是顺铂，在UTUC中显示出良好的疗效。这种组合疗法安全性良好，未增加手术风险。一项对比化疗单一疗法和化疗联合免疫疗法的随机3期对照研究（iNDUCT-3）即将启动，以验证该试验鼓舞人心的结果。

专家点评

UTUC的高度异质性和高复发率给临床治疗带来了巨大挑战。尽管RNU是目前治疗UTUC的金标准，但术后患者的预后往往并不理想，许多患者面临复发和转移的风险。为了改善患者的预后，近年来，新辅助化疗联合免疫治疗作为一种创新的治疗策略，逐渐在UTUC的治疗中崭露头角。

在UTUC中，新辅助化疗的应用已经取得了一定的成效，但仍然存在化疗耐药性和不良反应等问题。为了克服这些局限，研究者们开始探索将免疫治疗与新辅助化疗联合应用的可能性。

本次ASCO GU大会上发表的这篇研究结果显示，度伐利尤单抗与含铂化疗联合应用在UTUC治疗中展现出了令人瞩目的疗效。这一创新组合不仅有效抑制了肿瘤进展，更在确保治疗安全性的同时，未给后续手术带来额外风险。这一初步研究结果无疑为UTUC患者提供了新的治疗希望，有望改善其预后和生活质量。

然而，新辅助化疗联合免疫治疗在UTUC中的应用仍面临一些挑战。例如，新辅助化疗联合免疫治疗与传统新辅助化疗头对头的对比研究结果如何、如何选择合适的免疫药物与化疗方案联合、如何评估患者的免疫状态和化疗敏感性、以及如何监测治疗过程中的不良反应等。为了解决这些问题，研究者们正在进行一系列的临床试验和基础研究，以优化治疗方案和提高治疗效果。随着研究的不断深入和技术的不断进步，我们有理由相信，联合治疗的策略将在未来成为UTUC治疗的重要组成部分，为患者带来更好的预后和生活质量。

专家简介

周芳坚 教授

中山大学肿瘤防治中心 泌尿外科 主任导师

主任医师、二级教授、博士生导师

中山大学附属肿瘤医院前列腺癌单病种首席专家

中国抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专委会前任副主委

中国临床肿瘤学会（CSCO）届理事

CSCO肾癌专家委员会主任委员

CSCO前列腺癌专家委员会副主委

CSCO膀胱癌专家委员会副主委

广东省医学会机器人外科分会主任委员

广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专委会前任主委

广东省医学会泌尿外科分会前任副主委，现任常委

中华医学会泌尿外科分会委员

中华泌尿外科杂志编委

中国癌症杂志常务编委

中华外科杂志编委

参考文献

1 .Nadine Houede et al.Safety and efficacy of neoadjuvant immunotherapy with durvalumab (MEDI 4736) in combination with neoadjuvant chemotherapy (gemcitabine/cisplatin or carboplatin) in patients with operable high-risk upper tract urothelial carcinoma.2025 ASCO GU.Abstract Number 661.

编辑：Lya

审校：周芳坚教授

排版：Lya

执行：Lya

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来源：医脉通泌尿外科