摘要:980元一支的皮肤药,可以说一个“贵”字了得,但相比于同款药物在美国约1400美金/支约合人民币10220元的售价,这就变得相当“便宜”了。即便将单支药品的剂量拉平来看,中国的这款皮肤药也是便宜逾60%。
作者:尺度小二
980元一支的皮肤药,可以说一个“贵”字了得,但相比于同款药物在美国约1400美金/支约合人民币10220元的售价,这就变得相当“便宜”了。即便将单支药品的剂量拉平来看,中国的这款皮肤药也是便宜逾60%。
这款神药就是“泽立美乳膏”。作为非激素类外用药,泽立美乳膏是我国自主研发的具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。
在全球自身免疫疾病药物研发的赛道上,上海泽德曼医药科技有限公司正以其独有的AhR(芳香烃受体)靶点技术矩阵,展现出问鼎下一代皮肤病“药王”的潜力。从特应性皮炎到白癜风、斑秃,这家中国创新药企正在多个千亿级市场同时加速布局。
国际顶级期刊《Nature Reviews Drug Discovery》最新发表的综述论文《The aryl hydrocarbon receptor: a rehabilitated target for theraPEutic immune modulation》(芳烃受体:治疗性免疫调节的康复靶点)首次系统论证了芳香烃受体(AhR)作为免疫治疗新兴靶点的科学价值。
在医学领域的“靶点”,在通俗意义上理解就是某种病原体、病症因子的死亡按钮。
作为全球首个针对特应性皮炎的AhR调节剂,泽立美乳膏通过调控关键炎症因子,同时促进皮肤屏障修复,形成“治疗+修复”的双重作用。临床数据显示,其儿童用药不良事件率低于1%,远超传统药物安全性标准。
在2024年美国皮肤病学会年会(AAD)上,泽立美迎来了高光时刻。据北京大学人民医院皮肤科张建中教授透露,年会设置的“最新突破性研究”专场上,有3项关于AhR靶点的重磅研究发布,其中包括泽立美在儿童特应性皮炎中的长期随访数据。2025年美国皮肤研究科学会年会(SID)上,北京大学人民医院赵琰教授关于泽立美治疗湿疹的确证性临床研究数据展示了非激素AhR调节剂泽立美在速效止痒、疗效持久及安全性方面的显著优势。
AhR靶点屡屡惊艳国际学界,如今随着更多适应症的开发,AhR靶点的价值被不断验证。
在浦东张江泽德曼的实验室内,泽德曼的生物计算大模型正不断进化。该平台已整合超过50万组学数据,能够以92%的准确率预测白癜风患者对AhR药物的响应差异。“这不是简单的算法优化,而是对药物-靶点-疾病互作网络的深度理解。”泽德曼董事长陈庚辉博士强调。
这一技术平台的应用已拓展至多个维度:从早期化合物筛选到个性化用药方案制定,从剂型优化到临床受试者分层,技术的持续迭代,使得泽德曼在AhR靶点上的先发优势不断扩大。目前,泽德曼已形成针对特应性皮炎、银屑病、斑秃、溃疡性结肠炎等其他多个适应症的研发管线。随着更多临床数据的积累和适应症的拓展,AhR靶点技术平台的商业价值将进一步释放。
白癜风、斑秃等自身免疫类疾病的发病机制十分复杂。白癜风的全球患者数量在4000万至2亿之间,而且超过半数的患者为青年,年龄在10到30岁之间,对白癜风治疗新药有强烈的需求。然而市面上现有的药物,存在作用机制单一,疗效有限,以及安全性不足的缺点,无法满足患者的全部治疗需求。
炎症性肠病(IBD)是一种特发性肠道炎症性疾病,随着生活和饮食习惯的改变,越来越多的患者被诊断为IBD,有“不死癌症”之称。该疾病不可治愈,严重情况下危及生命,影响患者生活质量。
AhR调节剂具有从多重信号通路,多种免疫细胞中起效的生物学机制优势。同时与传统系统用药相比,AhR调节剂可以作为外用制剂,局部给药即可达到治疗效果。AhR靶点的发现为白癜风、斑秃治疗提供了新的思路,凭借其独特的作用机制和局部给药无系统暴露的优良安全性,将给医生和患者带来更好的选择。AhR靶点同样在肠道屏障功能、肠道细胞免疫以及肠道内稳态中同样发挥着重要作用。
目前,泽德曼针对白癜风和斑秃的AhR调节剂即将进行关键性临床研究,有望成为全球首个AhR靶点非激素斑秃外用药物。基于其对炎症和免疫系统的独特调控机制和主要暴露于肠道的特点,AhR同样有潜力成为治疗炎症性肠病的革命性疗法,并为全球患者提供更安全有效的治疗手段。
这也为泽德曼打开了千亿级的市场规模空间。根据观知海内咨询的报告显示,2024年中国皮肤病市场规模为510亿元。而据魔镜分析团队报告显示,全球2024年全球皮肤病市场规模将达到451.7亿美金。
泽德曼医药成立近4年已获得数亿元融资。在2024年完成的A+轮融资中,泽德曼估值较pre-A轮翻涨3倍,这一飞跃反映了资本市场对“技术平台型公司”的重新定价。“投资方看重的不仅是单个产品,更是我们在AhR靶点上构建的完整技术矩阵和研发管线。”陈庚辉博士表示。
泽德曼医药CEO陈庚辉博士--这位在AhR靶点领域深耕30年的科学家,始终坚持在研发一线带领团队进行科研攻关,成功开发出泽立美这款具有完全自主知识产权的创新药。据了解,泽立美研发历时数年,投入3.5亿元,获得12项国际专利。按创新药通常10年市场独占期计算,需要年销售35万支才能收回成本。
在浦东张江的泽德曼实验室,多个基于AhR靶点的新药正处于临床研究阶段。陈庚辉透露:“我们正在构建AhR靶点药物矩阵,未来将覆盖白癜风、银屑病、斑秃等更多适应症,为全球患者带来更多的创新治疗方案。”
相比美国同类创新药动辄上千美元的价格,泽立美的定价体现了中国市场的特殊性。JP摩根健康大会嘉宾指出:“中国创新药企正在重新定义value-based pricing(价值定价)模式。”
泽立美的980元定价,恰似中国医药产业转型期的微观标本--既要跨越研发创新的“达尔文海”,又要平衡患者支付的“民生线”,创新药定价正从单纯的成本加成向多维度价值评估转变。泽德曼公司方面表示,随着市场拓展和规模的显现,“980元的价格不是终点,而是动态调整的起点”。
从湿疹治疗起步,到千亿市场的布局,泽德曼的实践为创新药企的发展提供了新范式。在陈庚辉博士看来,真正的创新不应局限于单一产品,而应致力于构建具有持续创新能力的平台体系,这正是中国医药创新从“跟跑”到“领跑”的关键所在。
来源:德林社一点号