摘要：2025年5月8日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗获得香港特区药品监管机构签发的《药品/制品注册证明书》。截至目前，科兴流感疫苗是唯一在香港特区获批注

2025年5月8日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗获得香港特区药品监管机构签发的《药品/制品注册证明书》。截至目前，科兴流感疫苗是唯一在香港特区获批注册的国产季节性流感疫苗。

2025年2月，科兴集团首次中标澳门特区政府疫苗采购项目，首批四价流感病毒裂解疫苗发运澳门；4月，科兴集团2025-2026年北半球流感季流感疫苗在国内率先获得中国食品药品检定研究院批签发上市，将陆续发往全国。

除了满足国内的流感防控需求，科兴集团致力于以充足的疫苗产能满足南北半球更多国家的流感防控所需。今年1月，公司独家中标智利政府2025年度流感疫苗全球招标项目，智利政府2025年为该国民众计划免疫接种的流感疫苗全部由科兴供应。截至5月9日，智利全国已经接种了640余万剂流感疫苗。

此前在智利完成的一项四价流感病毒裂解疫苗临床研究[1]结果显示，科兴四价流感病毒裂解疫苗免疫原性和安全性好，疫苗诱导针对四种型别流感病毒的抗体滴度均高于国外对照疫苗。

截至目前，科兴集团季节性流感疫苗已在东南亚、中亚、南美和非洲等区域近20个国家获批注册，全球累计供应量已超1亿剂。

参考文献

[1]Yang W, González PA, Xin Q, Reyes MRDL, Villalobos RE, Borja-Tabora CFC, Bermal NN, Kalergis AM, Yu D, Wu W, et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Influenza Vaccine in Population Aged 3 Years and Older in Chile and the Philippines: A Phase 3, Non-Inferiority, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Trial. Vaccines. 2024; 12(8):892. https://doi.org/10.3390/vaccines12080892

来源：SINOVAC科兴