摘要：诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据，结果显示每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）或特发性矮小（ISS）患儿的青春期前年生长速率方面，与每日一次使用的生

诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据，结果显示每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）或特发性矮小（ISS）患儿的青春期前年生长速率方面，与每日一次使用的生长激素Norditropin（somatropin）相比，达到非劣效性标准。此外，在NS患儿中，Sogroya的疗效优于每日生长激素；在SGA患儿中，与低剂量每日生长激素相比也显示出更优的疗效。

具体数据显示：

在SGA儿童中，与低剂量（0.035毫克/公斤/天）Norditropin相比，Sogroya的估算年平均身高生长速率（HV）更优（11.0厘米/年比9.4厘米/年）；与高剂量（0.067毫克/公斤/天）Norditropin相比则达到非劣效性标准（11.0厘米/年比11.1厘米/年）。

在NS儿童中，Sogroya的估算年平均HV优于Norditropin（10.4厘米/年比9.2厘米/年）。

在ISS儿童中，Sogroya的估算年平均HV与Norditropin相当，达到非劣效性标准（10.5厘米/年比10.5厘米/年）。

Sogroya是一种人类生长激素类似物，其作用机制与目前每日使用的生长激素相似。Sogroya目前已获批用于每周一次治疗生长激素缺乏的儿童和成人。该药物采用白蛋白结合延长技术，使Sogroya与血液中的白蛋白结合，从而延缓其从体内清除的速度。这项成熟的技术已在诺和诺德的糖尿病治疗中应用超过20年，能够延长生长激素的作用时间。2025年4月，诺和诺德已向美国和欧盟的监管机构递交申请，寻求批准Sogroya用于治疗SGA、NS和ISS。

长效生长激素方面，辉瑞、礼来、LG等也有布局。

辉瑞与OPKO Health联合研制的每周注射一次的长效人生长激素类似物Ngenla（somatrogon），2023年在美上市。在接受治疗12个月时，Ngenla组的年身高增长速度为10.12厘米/年，活性对照组为9.78厘米/年。

礼来生长激素主要产品是Humatrope，在1987年获批上市，用于治疗生长过慢、无法分泌生长激素的孩童。2016年，美国FDA批准礼来重组人生长激素Humatrope（somatropin）冻干粉注射剂上市，用于身材矮小。

LG生命科学重组人生长激素Eutropin（尤得盼）采用真核细胞表达体系（酵母菌）制备，在中国获批适应症包含儿童生长激素缺乏症、成人生长激素缺乏症等。

在我国，矮小症发生的最主要因素是缺乏生长激素，占比约三分之一。其他病因引发的矮小症如特发性矮小、宫内发育迟缓、Turner综合征等，不过均可通过生长激素治疗或接受生长激素的辅助治疗。超过80%的儿童矮小症可用生长激素治疗或辅助治疗。中国生长激素领域主要以本土企业为主，海外企业影响力及存在感偏弱，且国内生长激素赛道也呈现一家独大的局面，这“一家”是指长春高新旗下的金赛药业，其是国内最早、规模最大的生长激素药企。其他布局生长激素的企业主要有安科生物、联合赛尔、未名海济、天境生物等。

新浪医药综合

来源：老何说科学