摘要：致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的研究性新药研究（IND）申请后，公司已启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIG

致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的研究性新药研究（IND）申请后，公司已启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验，并于近日给首位慢乙肝患者用药。

该项 Phase 1期剂量递增临床试验旨在评估 GIGA-2339 在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。

Grifols 公司高级副总裁 Carter Keller 表示，评估多克隆抗体 GIGA-2339 都 Phase 1 期临床试验启动是公司开发下一代抗体药物治疗传染病的里程碑。GIGA-2339拥有1000多种抗乙肝病毒抗体，药效是其他乙肝病毒药物的2000多倍，是首款治疗慢性乙肝病毒感染并有可能实现功能性治愈的同类疗法。它不同于目前正在开发的任何其他疗法。通过利用这些抗体的精确性，它可以靶向大量不同的循环 HBV 变异体，提供更有针对性、更有效的解决方案，有可能为数百万受这种慢性疾病影响的患者带来新希望。

GIGA-2339 是使用 GigaGen 下一代平台开发的重组多克隆药物，由1000多种抗HBV抗体组成，这些抗体是在实验室中通过捕获并复制已接种HBV疫苗供体的天然抗体反应而开发。GIGA-2339 的效力是血浆衍生HBV药物的2000多倍，涵盖了广泛的循环HBV变异体。在小鼠模型中，GIGA-2339中和并清除了HBV病毒DNA及其抗原。通过这种独特的作用机制，GIGA-2339 有可能清除病毒颗粒并激活免疫反应，为HBV感染者提供功能性治愈。

来源：临床肝胆病杂志一点号