摘要：Akero Therapeutics公司近期宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果，展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。

Akero Therapeutics公司近期宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果，展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。

在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。在意向性治疗（ITT）人群（N=181）中，将缺失的第96周活检结果按无应答者处理后，EFX（50 mg）组仍有29%的患者获得改善，而安慰剂组为11%（p=0.031）。

▲SYMMETRY试验的96周数据（图片来源：参考资料[1]）

SYMMETRY研究的主要终点是第36周时MASH无恶化前提下肝纤维化改善≥1级。尽管EFX治疗组在该时间点相较安慰剂组表现出数值上的改善趋势，但差异未达到统计学显著性。在基线至第96周均有活检数据的患者中，第36周与第96周时纤维化改善的比例显示，EFX组的安慰剂调整治疗效果由10%提升至24%。这一效果的增强突显出在代偿期肝硬化患者中，延长EFX治疗时间的重要性。

Efruxifermin为工程化、长效纤维细胞生长因子21（FGF21）融合蛋白。FGF21可减缓细胞内应激反应并改善代谢调节。EFX被设计用以减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性和改善脂蛋白水平。该疗法曾在2022年获得美国FDA授予突破性疗法认定，用以治疗MASH。

参考资料：

[1] Akero Therapeutics Presents Week 96 Results from Phase 2b SYMMETRY Clinical Trial of Efruxifermin in Patients with Compensated Cirrhosis Caused by MASH Showing Fibrosis Improvement without Worsening of MASH at the EASL Congress 2025. Retrieved May 9, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/09/3078060/0/en/Akero-Therapeutics-Presents-Week-96-Results-from-Phase-2b-SYMMETRY-Clinical-Trial-of-Efruxifermin-in-Patients-with-Compensated-Cirrhosis-Caused-by-MASH-Showing-Fibrosis-Improvement.html

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来源：健康财健道