摘要：多年来，人类一直与狡猾的癌细胞进行战斗。随着时间的不断流逝，人类的抗癌技术也不断得到提升，手术-放化疗-靶向药物-免疫治疗等治疗手段层出不穷。近年来，一款T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）横空出世，成为了一款对抗癌症强有力的治疗手段。
多年来，人类一直与狡猾的癌细胞进行战斗。随着时间的不断流逝，人类的抗癌技术也不断得到提升，手术-放化疗-靶向药物-免疫治疗等治疗手段层出不穷。近年来，一款T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）横空出世，成为了一款对抗癌症强有力的治疗手段。
这款细胞法通过将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用，以此来达到抗癌的目的。
TCR-T细胞疗法已在美国获批上市
2024年8月2日，美国已经批准一款TCR-T细胞产品（Tecelra）上市。Tecelra由英国生物技术公司Adaptimmune开发，临床试验中实现39%的患者肿瘤缩小或消失，持续缓解时间（DOR）为11.6个月，1年生存率（OS）达90%，24个月生存率为70%。这款产品的上市为滑膜肉瘤患者带来了新的治疗选择
为了让TCR-T细胞疗法惠及更多癌种，各国研究人员逐渐探索其他癌症范围，并在临床试验中取得了显著的治疗效果。
TCR-T疗法SCG101公布抗病毒和抗肿瘤“双杀”效果
近日，在荷兰阿姆斯特丹的欧洲肝病年会（EASL2025）上，来自星汉德生物的临床研究数据惊艳亮相：一款针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法（SCG101）展现出抗病毒和抗肿瘤双效果，有望改写晚期乙肝相关肝癌治疗的格局。
临床结果披露
治疗效果指标
数据详情
抗病毒效果
17名患者单次输注后，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）均断崖式下降，94%患者 4 周内病毒标志物暴跌1.0–4.6 log10，并且23.5%的患者 3 周内实现病毒完全清除且一年未反弹
抗肿瘤效果
47%患者肿瘤明显缩小，中位生存期突破 10.6 个月且持续延长，部分患者获抗病毒和抗肿瘤双重疗效
在这项临床试验中，经过多种治疗手段失败后的患者在单次SCG101输注后，有近半数患者实现了肿瘤消退。这为乙肝相关肝癌的治疗带来了新的突破。
靶向PRAME的TCR-T疗法IMA203表现卓越：晚期实体瘤患者肿瘤显著缩小甚至消失
2025年4月9日，美国Immatics公司研发的一款针对PRAME阳性实体瘤的TCR-T细胞疗法（IMA203）在针对晚期实体肿瘤的临床试验（NCT03686124）中展现出卓越临床潜力。
以下是整理的IMA203 TCR-T疗法临床研究数据表格：
研究参数
所有队列（n=40）
1a期剂量递增(n=27)
1b期剂量延长(n=13)
总反应率
52.5%(21/40)
48.1%(13/27)
61.5%(8/13)
确认客观缓解率(cORR)
28.9%(11/38)
18.5%(5/27)
54.5%(6/11)
中位缓解持续时间（DOR）
4.4个月
4.4个月
8.1个月
中位无进展生存期（PFS）
2.8个月
2.8个月
5.7个月
中位总生存期（OS）
8.6个月
7.5个月
未达到
IMA203在许多肿瘤适应症中表现出深度客观反应，在黑色素瘤中表现出深度和持久的反应
代表性持久响应案例
患者编号
肿瘤类型
T细胞输注后时间
疗效结果
患者38
皮肤黑色素瘤
9个月
病灶缩小73.7%
影像变化
患者34
葡萄膜黑色素瘤
12个月
病变缩小66.5%
影像变化
患者14
滑膜肉瘤
24个月
肿瘤病变完全消失
影像变化
ADP-A2M4CD8在卵巢癌、尿路上皮癌、头颈癌中显示出潜力
Uzatresgene autoleucel（uza-cel，ADP-A2M4CD8）是英国生物技术公司Adaptimmune开发的一款靶向MAGE-A4的TCR-T细胞疗法，这款细胞疗法的治疗方案在路上皮癌、头颈癌以及卵巢癌患者中展现出治疗希望。
研究参数
总体数据(n=46)
尿路上皮癌队列(n=7)
头颈癌队列(n=8)
卵巢癌队列(n=10)
客观缓解率(ORR)
34.8%(16/46)
57.1%(4/7)
75.0%(6/8)
40.0%(4/10)
疾病控制率(DCR)
-
-
中位缓解持续时间
-
31周
9周
17周
结语
TCR-T细胞疗法是一款非常具有希望的实体肿瘤治疗方式，并且正在被许多企业研究。目前国内其他企业正在加速推进对TCR-T细胞疗法的研发，如恒瑞源正的HRYZ-T101，天科雅的TC-N201、TC-E202，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液、科士华的KSH01等。随着科研的不断探索深入，会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！我们拭目以待！
来源：康和源免疫之家