摘要：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物——注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）再次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达复发或转移性宫颈癌患者。此次是

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物——注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）再次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达复发或转移性宫颈癌患者。此次是瑞康曲妥珠单抗第八次入选拟突破性治疗品种，显示了其在多种肿瘤治疗领域的巨大潜力。

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，尤其在我国，宫颈癌发病率居女性生殖系统肿瘤之首。尽管筛查和疫苗接种降低了其发病率，但该疾病仍然威胁着全球女性健康。约20%的宫颈癌患者表现出HER2蛋白的高表达，这些患者通常预后不良，且现有的治疗方案疗效有限。针对HER2表达的宫颈癌尚缺乏获批的靶向药物，市场需求迫切。

瑞康曲妥珠单抗作为恒瑞医药自主研发的抗HER2抗体药物偶联物（ADC），通过与HER2表达的肿瘤细胞结合，并在细胞内释放毒素，能够有效诱导肿瘤细胞凋亡。该药物目前已开展多项临床研究，涵盖HER2表达的各种晚期实体瘤，如晚期胃癌、非小细胞肺癌等，且具有较强的临床应用潜力。2024年，瑞康曲妥珠单抗的上市许可申请已被国家药监局受理，并纳入优先审评程序，进一步加速了该药物的上市进程。

瑞康曲妥珠单抗的突破性进展不仅体现在其多适应症的临床试验中，还在于恒瑞医药在抗体药物偶联物领域的深厚积淀。公司通过自有的恒瑞迅捷模块化ADC创新平台（HRMAP），已将包括瑞康曲妥珠单抗在内的多种ADC分子推进至临床阶段，为创新药物的研发开辟了新的方向。

恒瑞医药多年来不断加大研发投入，致力于为全球癌症患者提供更多有效的治疗选择。瑞康曲妥珠单抗的成功研发和临床进展，不仅为宫颈癌患者带来了新的治疗希望，也进一步强化了恒瑞医药在全球抗肿瘤领域的领导地位。未来，恒瑞医药将继续专注于创新药物的研发，推动更多革命性疗法的出现，助力全球癌症治疗领域的进步。

来源：健康的最前线