勃林格殷格翰递交肺纤维化创新疗法nerandomilast新适应症上市申请

摘要：勃林格殷格翰口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此前，该药物的首个适应症——用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的

(医药健闻2025年5月15日讯）勃林格殷格翰口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此前，该药物的首个适应症——用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的上市申请已在中国递交。此次新适应症申请基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER™-ILD的积极结果。