2025年5月13日,苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”)宣布,其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物,也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。YL242是一款靶向VEGF的抗体偶联药物,VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点,但无法通过传统ADC技术而开发。VEGF富集于肿瘤组织附近,并在血管生成中发挥重要作用,其表达与多种癌症的进展相关。YL242采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术(TMALIN®)所开发,即将启动 I期临床试验。摘要:2025年5月13日,苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”)宣布,其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。Y
关于宜联生物医药
宜联生物医药成立于2020年,是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。目前公司己开发出多种不同机制的具有自主知识产权的新型毒素连接子技术, 其中基于肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子(TMALIN®)技术已经有十二项ADC产品获得中美临床批准并启动临床研究。宜联生物医药致力于以未满足的临床需求为目标,为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。宜联生物医药位于苏州和波士顿,在上海和新加坡设有分支机构。来源:研发客一点号