摘要：2025年5月，在广州组织召开了一场全国性医药行业大会，会上对产业发展的前沿趋势进行预测分析，全面展示近年来医药产业高质量发展成果与药品领域的科技创新成果，分享医药产业经济运行报告，解码产业环境底层变化，剖析生命科学发展趋势，聚焦湾区健康产业协同，探寻产业创新
2025年5月，在广州组织召开了一场全国性医药行业大会，会上对产业发展的前沿趋势进行预测分析，全面展示近年来医药产业高质量发展成果与药品领域的科技创新成果，分享医药产业经济运行报告，解码产业环境底层变化，剖析生命科学发展趋势，聚焦湾区健康产业协同，探寻产业创新升级转型。
在本次会议上，一品红集团受邀做了主题演讲向医药行业展示了中国生物医药企业从“跟随创新”到“源头创新”的战略跨越。作为国内具有代表性的创新型生物医药企业，一品红正凭借全球创新的URAT1抑制剂AR882，即将撬动巨大的全球抗痛风药物市场，AR882展现出的突破性成果不仅标志着中国药企在代谢性疾病领域的创新突围，更预示着中国医药产业在全球价值链中的角色重构。
IQVIA 数据显示，2024 年全球药品市场规模达1.74万亿美元，其中创新药占比超 70%，而中国本土药企创新药销售占比仅为7.5%。面对这一差距，中国药企开启研发裂变模式。张明渊介绍，一品红2024年研发投入占营收比重22.4%，超行业平均水平；2021年至2024年，一品红新增获批注册批件数均位居广东第一，被选为广州生物医药化学药分链链主。一品红通过投资及自建的研发团队构建了涵盖AI药物发现、分子胶技术、吸入制剂等的立体创新体系。
在集采常态化的背景下，中国药企正从“仿创结合”向“全球首创”转型。据米内网预测，中国公立医疗机构终端药品销售额将以每年1%～2%的复合增长率，增长至2029年的约14000亿元。虽然院内市场规模的增速已然放缓，但产品结构上会发生较大变化。其中，创新药将从2019年的1000亿元（约占8%）增长至4500亿元（约占32%）。一品红“全球新”创新研发战略布局充分体现了这一趋势：围绕儿童、慢病领域，聚焦未被满足临床需求，力争做出全球有竞争力的产品。在研全球创新药10+个，覆盖痛风、糖尿病、肥胖及自免等多种疾病领域。
据弗若斯特沙利文研究数据，2020年全球高尿酸血症和痛风患者总数超11亿，其中中国患者达1.7亿。预计至2030年，全球高尿酸血症和痛风患病人数将达到14.2 亿人，国内患者人数也将突破2.4亿。
然而多年来，由于缺乏有效的治疗选项，痛风治疗仅限于观察尿酸降低的生物标志 ( s U A
在国内市场上，化学合成药在抗痛风药物中占据主导地位。这些药物主要分为三大类：抑制尿酸生成、促进尿酸排泄以及分解尿酸。非布司他自2013年在国内上市以来，就凭借其强效降尿酸、低过敏反应和不增加肾脏负担等特点，受到了市场的广泛认可，但是被FDA出黑框警告4.3%心血管死亡率 ；苯溴马隆属于促进尿酸排泄药，价格相对便宜，曾经也在抗痛风制剂市场独领风骚，但由于其对肾脏负担大、肝损害问题比较突出，市场逐渐被非布司他挤占。
此外，别嘌醇可以直接抑制人体体内尿酸生成，降低血及尿中的尿酸水平，不会额外增加肾脏负担，但严重过敏发生率较高，近年来在临床上的应用也逐渐受到限制。拖匹司他、雷西纳德等其他药物虽能降低尿酸水平，但也因部分副作用导致患者依从性不高。因此，市场急需更加安全有效的治疗药物。
AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过抑制URAT1促进尿酸排泄，实现全天候阻断尿酸重吸收，同时避免肾毒性。每日一次给药即可维持sUA健康水平。AR882已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格（FTD），用于痛风石研究，未来有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。
目前全球1类创新药AR882全球已入组上千人，随着全球III期临床快速进展，AR882带来三大颠覆性突破：精准控酸：强效抑制URAT1，24小时稳定降尿酸。溶解痛风石：全球首个临床证据显示痛风石显著缩小，尿酸结晶负担减轻。安全革新：无肾毒性，无需频繁肝功能监测。
展望未来，一品红聚焦“全球新”，以多领域、多项目推进全球化战略布局。张明渊表示，未来企业将聚焦四大核心目标。一是集中优势资源研发2—3个First-In-Class或Best-In-Class新药，以痛风治疗药物AR882为标杆，在代谢性疾病、自身免疫等赛道实现创新突破；二是构筑技术护城河，打造两大国际领先技术平台。三是开放创新生态，打造多个创新药事业合伙平台；四是锻造全球大单品， AR882上市后有望成为全球重磅药物，目前公司同步推进的还有10余个创新管线。
不久将来，AR882的Ⅲ期数据即将揭盲，将快速推进上市， 有望成为全球大单品的痛风创新药。从本土市场到国际竞技场，一品红的蜕变之路折射出中国医药产业的进化逻辑。在AI制药、分子胶技术、全球化临床开发等新质生产力的驱动下，中国药企正以硬核科技突破治疗边界，为全球20亿代谢性疾病患者提供“中国方案”。一品红始于痛风治疗的创新突围，正逐步构建全球化创新生态，为全球患者提供具有临床价值的创新药物。
版式编辑：陈淑文
审校：马飞、张松
来源：医药经济报
