摘要:投资者提问:斯鲁利单抗美国对比K药桥接试验,复宏汉霖官网微信公众号公布的预计2024年递交上市申请。该试验最新年报显示还在入组期。从2022年11月第一例入组到25年5月。公司还没完成200人的试验入组么?是什么原因导致的?还是数据不理想?
证券之星消息,复星医药05月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:斯鲁利单抗美国对比K药桥接试验,复宏汉霖官网微信公众号公布的预计2024年递交上市申请。该试验最新年报显示还在入组期。从2022年11月第一例入组到25年5月。公司还没完成200人的试验入组么?是什么原因导致的?还是数据不理想?
复星医药回复:投资者您好!2022年4月,斯鲁利单抗注射液用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA授予孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation)。截至目前,斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的美国桥接试验正按计划稳步推进,患者入组和各项研究工作持续开展中。感谢您对公司的关注。
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