FDA 官宣淘汰动物实验！专家详解类器官技术热点与应用

摘要：近期，FDA 发布新规，明确将类器官技术列为替代动物实验的核心路径之一。这一政策调整不仅标志着类器官技术的科学价值获得官方认可，更意味着依赖动物模型的传统研究模式，正在被颠覆。以类器官为代表的人体模型，将为疾病研究与新药研发带来结构性变革！

近期，FDA 发布新规，明确将类器官技术列为替代动物实验的核心路径之一。这一政策调整不仅标志着类器官技术的科学价值获得官方认可，更意味着依赖动物模型的传统研究模式，正在被颠覆。以类器官为代表的人体模型，将为疾病研究与新药研发带来结构性变革！

当前，新药研发及疾病机制研究面临传统实验模型的局限性，其在模拟人体复杂生理环境方面存在显著不足。而类器官技术通过体外构建高度仿生的人体器官模型，可精准保留原组织的结构、功能及遗传特征，为药物筛选、疾病建模及个性化治疗提供高效研究工具。那么针对不同的疾病，如何进行类器官样本库的构建和选择？基于类器官的药物筛选和毒性测试，如何比较评估？紧跟 FDA 新规，对于基础研究和药物开发有哪些启示？

为了深入探讨类器官技术在政策驱动下的应用前景与行业机遇，让大家更好地掌握类器官技术，5 月 22 日 14:00～16:00，镁伽科技开展「从疾病建模到机制研究，详解类器官技术与应用」主题线上研讨会。特邀浙江大学蒋明教授、浙江医院暴一众教授和镁伽科技产品总监陈丽媛，分别从学术研究、临床转化与技术创新角度展开深度解析。直播干货满满，还可参与互动抽奖，赢取充电宝、随行杯、京东卡、计时器等精美礼品～欢迎大家预约报名。

会议聚焦以下核心议题：

1、技术突破与标准化建设：类器官样本库构建、AI 与自动化技术融合的解决方案；

2、基础研究与机制解析：类器官模型疾病建模、在消化道肿瘤／心脏等疾病的机制解析；

3、临床与科研转化：类器官在疾病药物筛选药物毒性测试及精准医疗中的实践案例；

4、政策解读与行业趋势：FDA 新规对药物开发流程的优化路径及其对科研合规性的影响。