上海医药(02607.HK:SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

摘要:格隆汇12月10日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称"上药睿尔")自主研发的 SRD4610(以下简称"该项目")用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")

格隆汇12月10日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称"上药睿尔")自主研发的 SRD4610(以下简称"该项目")用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

SRD4610 是一种复方中药创新药,目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。截至公告日,该项目在全球已累计投入研发费用约人民币 6,542 万元。

来源:格隆汇

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