摘要：每年的5月20日不仅是浪漫的“表白日”，更是全球医学界共同关注的国际临床试验日。这一天旨在纪念人类医学史上首个对照临床试验的诞生，同时向所有参与临床试验的研究者、参与者及支持者致敬。

每年的5月20日不仅是浪漫的“表白日”，更是全球医学界共同关注的国际临床试验日。这一天旨在纪念人类医学史上首个对照临床试验的诞生，同时向所有参与临床试验的研究者、参与者及支持者致敬。

历史长河中的里程碑：临床试验如何改变医学？

1747年5月20日，英国海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在一艘远洋船上进行了一项划时代的实验：他将12名患坏血病的船员分为6组，分别尝试不同饮食方案。最终发现柑橘类水果能有效缓解症状。这项实验被视为“现代对照临床试验的雏形”，也由此确立了5月20日的特殊意义。

我国自2017年起系统性开展520纪念活动，2020年《药物临床试验质量管理规范》特别强调重视参与者保护，以保障其在临床试验过程中的权益和安全。此后，临床试验逐步走向科学化，每一次临床试验的开展，都有力地推动医学进步。

临床试验是什么？

临床试验（Clinical Trial）是以人体为研究对象，系统性评估药物、器械或治疗方法安全性和有效性的科学实践。根据研究目的，通常分为四期。每期临床试验都是基于严谨科学的试验方案，在绝对保护受试者权益的情况下，评估药物、器械治疗的安全性和有效性，进而惠及大众。

开展及推动临床试验发展的原因有哪些？

新药研发的生命线，全球约90%的新药研发失败源于临床试验阶段，但正是这“残酷”的筛选机制，确保了患者用药的安全有效；

优化治疗方案的基石，从癌症靶向药到糖尿病新型胰岛素，几乎所有突破性疗法都需经过临床试验验证；

患者权益的守护者，严格的伦理审查和知情同意制度，保障受试者尊严与安全；

推动个性化医疗，通过生物标记物分析，帮助实现“一人一策”的精准治疗。

一次临床试验需要经过哪些流程？

立项与设计：研究者提出假设，制定方案，通过伦理委员会审批；

参与者招募，严格筛选符合条件者，通过筛选期相关检查，进一步确认患者的疾病以及身体状态，签署知情同意书；

分组与干预，随机分组（试验组/对照组），以双盲/单盲方式，根据研究方案实施标准化治疗；

参与者按要求定期返院接受治疗、随访。

数据收集与分析，采用科学有效的统计学方法评估结果，确保结论客观，排除主观因素干扰；

结果发布与转化，数据公开共享，科学评估药物、器械的安全性和有效性，推动临床治疗手段的不断更新。

“试”向健康，为生命护航

从1747年的柑橘实验到今天的AI驱动研究，临床试验始终是人类对抗疾病的“希望引擎”。每一份严谨的数据，都在为科学长城添砖加瓦，每一次勇敢的参与，都在为未来铺就治愈之路。值此之日，愿未来的临床试验发展可以汇你我力量，点生命之光。向临床试验的幕后英雄致敬！5月20日，让我们以科学之名，“试”向健康，为生命护航！

通用技术环球医疗西电集团医院于2020完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000755、械临机构备202000120），目前药物临床试验备案专业12个，器械临床试验备案专业9个。各专业PI均在学会担任重要学术任职，在行业内有一定影响力。

我院目前在研的临床试验项目如下，如有意向请至相关研究科室进行咨询：

来源：西电集团医院