摘要：低阻力注射器在医疗操作中可显著减轻推动力，提高注射操作的顺畅性与控制精度，特别适用于需要精细给药的场景（如胰岛素注射、疫苗注射、微量输注等）。为确保注射器在负压环境下仍具备良好的滑动性能和气密性能，亟需一款专用检测设备进行精准测评。

YY/T0909-2013低阻力注射器负压测试仪

低阻力注射器负压测试仪——注射顺畅性与安全性的精密保障工具

一、产品概述

低阻力注射器在医疗操作中可显著减轻推动力，提高注射操作的顺畅性与控制精度，特别适用于需要精细给药的场景（如胰岛素注射、疫苗注射、微量输注等）。为确保注射器在负压环境下仍具备良好的滑动性能和气密性能，亟需一款专用检测设备进行精准测评。

低阻力注射器负压测试仪专为评估注射器在设定负压条件下泄漏性能而设计，适用于医疗器械生产企业、质检机构、注册测试中心和研发实验室等，能够有效支撑产品设计优化、批量质控与法规符合性验证。

二、工作原理

该测试仪通过构建密封测试腔，对注射器活塞施加控制负压，并结合高精度位移传感器与力传感器，测量在不同负压下注射器的滑动阻力（初始力、保持力）以及气密性变化。

测试过程可设定为自动滑动、分段测力、保持负压等模式，系统自动采集滑动过程中的最大/最小推力、是否发生空气回流或泄漏，并输出对应的测试曲线和合格判定结果。

三、适用标准

GB15810-2019 一次性使用无菌注射器

YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器

ISO 7886-1《Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use》

企业内部工艺控制标准或注册申报要求

四、仪器特点

高精度负压控制系统：采用电子闭环调节方式，负压稳定性高，波动小。

低力值高分辨测试能力：支持微牛级别滑动阻力测量，适用于低阻产品。

一体化滑动与密封测试：一台设备可同时完成推力检测与负压密封性测试。

自动判定与数据管理：内置标准限值设置、自动生成报告、数据可导出追溯。

兼容多种规格注射器：支持0.5mL~50mL等不同型号注射器的快速装夹测试。

五、实际应用

产品研发验证：评估新型低阻力结构的推力与密封表现，优化滑动组件设计。

注册检测支持：提供符合标准的滑动性能与气密性试验数据，支持注册资料提交。

生产质控环节：用于成品抽检或全检，确保批次稳定性与一致性。

第三方检测服务：为企业或医疗单位提供符合标准的第三方验证服务。

六、结语

低阻力注射器负压测试仪为注射器类产品在滑动顺畅性与密封可靠性上的质量控制提供了专业、系统的解决方案。随着精密注射需求的不断增长，该测试设备将在推动产品性能提升、保障使用安全方面发挥关键作用。

本文由威夏科技提供！

来源：威夏科技