摘要：为进一步优化营商环境，提升行政审批效率，促进药品生产企业的诚信自律，根据《中华人民共和国药品管理法》《优化营商环境条例》《 陕西省药品上市许可持有人药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》《纳税信用管理办法（试行）》等法律法规及相关政策要求，杨凌示范区行政

为进一步优化营商环境，提升行政审批效率，促进药品生产企业的诚信自律，根据《中华人民共和国药品管理法》《优化营商环境条例》《 陕西省药品上市许可持有人药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》《纳税信用管理办法（试行）》等法律法规及相关政策要求，杨凌示范区行政审批服务局决定在药品广告审查、药品互联网信息服务备案审批事项中推行“信用+审批”。现将有关事宜公告如下：

实施目的

通过推行“信用+审批”新模式，旨在建立以信用为基础的诚信激励审批机制，实现审批流程的精简优化、行政监管的精准有效、企业诚信的自律提升，进一步激发市场活力，保障药品安全，促进药品产业高质量发展。

实施范围

区内从事药品生产的企业，包括已取得药品生产许可证的企业和新申请药品生产许可的企业。

实施内容

一是信用信息归集：全面收集药品生产企业的信用信息，包括企业基本信息、行政许可信息，市场监管部门信用等级评价，税务、社保、养老保险等多部门联合纳税信息等级评价，建立企业信用档案。

二是信用等级评定：根据企业信用信息，对药品生产企业进行信用等级综合评定，分为AA（药品生产企业质量信用等级为A，纳税信用等级为A）、AB（药品生产企业质量信用等级为A，纳税信用等级为B或纳税信用等级为A，药品生产企业质量信用等级为B）、BB（药品生产企业质量信用等级为B，纳税信用等级为B）三个等级。

三是差异化审批模式：在无违法违规记录前提下，根据企业综合信用等级，实施差异化审批模式。AA企业可享受告知承诺、容缺受理、审批速度加速20%服务；AB企业可享受容缺受理、告知承诺、审批速度加速10%服务；BB企业可享受告知承诺、容缺受理服务。

杨凌示范区行政审批服务局将加强对“信用+审批”新模式实施情况的监督检查，确保新模式公平、公正、公开实施。对于在实施过程中发现的问题，将及时进行调整和完善。

杨凌示范区行政审批服务局 2025年5月21日

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