摘要：2024年9月，EUROPEAN UROLOGYl在线发表了题为“Evaluating Biparametric Versus Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Diagnosing Clinical
2024年9月，EUROPEAN UROLOGYl在线发表了题为“Evaluating Biparametric Versus Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Diagnosing Clinically Significant Prostate Cancer: An International, Paired, Noninferiority, Confirmatory Observer Study”的研究。研究证实，对于既往无临床显著前列腺癌（Clinically Significant Prostate Cancer，csPCa）的男性，bpMRI在csPCa诊断中的能力不劣于mpMRI。在当今医学领域，准确诊断前列腺癌对于患者的治疗和预后至关重要。传统的多参数核磁共振成像（mpMRI）在前列腺癌检测中发挥着重要作用，然而其需要使用对比剂，存在成本高、耗时长等问题。近期，一项国际多中心、配对、非劣效性确认性观察者研究（PI-CAI）为这一领域带来了新的曙光，研究表明，双参数核磁共振成像（bpMRI）在诊断临床显著前列腺癌（csPCa）方面不劣于mpMRI，有望成为其替代方案。
研究背景与目的
在前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的男性中，MRI已成为前列腺癌检测的重要工具。PI-RADS（前列腺影像报告和数据系统）标准化了前列腺MRI的成像协议和解读。标准的mpMRI协议包括T2加权（T2W）和弥散加权成像（DWI），以及使用对比剂进行动态对比增强（DCE）MRI。然而，对比剂的使用存在诸多缺点，如成本、时间消耗、患者不适感以及潜在的健康风险。因此，开发更高效、成本效益更高且患者更舒适的前列腺MRI检查方法具有重要意义。
研究方法
本研究共纳入来自四个欧洲医疗中心的400例mpMRI检查，排除了有前列腺治疗史或已知csPCa（Gleason分级≥2）的患者。研究对象包括62名放射科医生，他们来自20个国家的45个中心。研究中，放射科医生依次评估bpMRI和mpMRI，并为可疑病变分配PI-RADS（3-5分）以及患者层面的怀疑评分（0-100分）。研究主要评估患者层面bpMRI与mpMRI在csPCa诊断中的非劣效性，使用接收者操作特征曲线下面积（AUROC）以及PI-RADS≥3时的敏感性和特异性，并设定了5%的非劣效性边界。次要结果包括不显著前列腺癌（GG1）的诊断、不同风险阈值下的诊断评估、决策曲线分析（DCA）以及根据读者专业知识水平的亚组分析。研究使用组织病理学和至少3年的随访数据作为参考标准。
研究结果
bpMRI和mpMRI的AUROC值分别为0.853（95%置信区间0.819-0.887）和0.859（95%置信区间0.826-0.893），非劣效性差异为-0.6%（95%置信区间-1.2%至0.1%，p
表2 ROC曲线下面积（AUROC）表现
表3 bpMRI和mpMRI在操作点的诊断性能和差异
研究意义与局限性
本研究为bpMRI在csPCa诊断中的应用提供了大规模、国际多中心的证据支持。研究结果表明，bpMRI在诊断csPCa方面不劣于mpMRI，这为临床实践提供了一种更快速、更经济且患者更易接受的检查方法。然而，研究也存在一些局限性，如活检决策基于mpMRI影像，且阅读顺序为序贯而非交叉设计，可能引入顺序偏倚。
结论与展望
研究证实，对于既往无csPCa发现和前列腺治疗的男性，bpMRI在csPCa诊断中的能力不劣于mpMRI。尽管在较高风险阈值下增加DCE MRI可提高敏感性，但会增加假阳性诊断。此外，非专业读者从DCE MRI中获得的额外益处有限。因此，bpMRI作为一种有前景的替代方案，有望满足日益增长的前列腺MRI检查需求。未来仍需进行前瞻性研究以确认这些大规模回顾性证据，确保其在临床实践中的安全应用。
执行：Lya
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来源：医脉通泌尿外科
