PD-L1高表达人群100%缓解!BioNTech首次公布普米斯PD-L1xVEGF双抗OS数据

摘要:BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327(又称PM8002)与白蛋白紫杉醇联用一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ib/IIa期临床试验结果。BNT327为BioNTech今年11月收

BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327(又称PM8002)与白蛋白紫杉醇联用一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ib/IIa期临床试验结果。BNT327为BioNTech今年11月收购普米斯生物所得。

该研究评估了42例局部晚期、未曾接受过治疗的TNBC患者使用白蛋白紫杉醇联合BNT327的效果。中位缓解持续时间为13.5个月,中位总生存期(OS)尚未达到。OS达到12个月、15个月和18个月的患者比例分别为80.8%、78.1%和69.7%。此外,PD-L1 CPS≥10的患者客观缓解率(cORR)达到100%。

此前Keytruda(帕博利珠单抗)曾基于KEYNOTE-355研究获批用于一线治疗CPS≥10的TNBC患者。在KEYNOTE-355研究中,Keytruda+化疗组有47.8%的TNBC患者的OS达到18个月,mOS为17.2个月。以此作为交叉对比,BNT327联用白蛋白紫杉醇在CPS

安全性方面,所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAEs),其中59.5%为3级或4级TRAEs,未观察到5级TRAEs,9.5%的患者发生了导致停止治疗的TRAEs。与VEGF抑制相关的最常见的不良事件是高血压和蛋白尿,多为1级或2级。最常见的免疫相关不良事件(irAEs)包括甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。

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来源:Today1005

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