摘要：5月26日，安徽医科大学原校长、博鳌超级医院皮肤医学中心领衔专家张学军教授坐诊博鳌超级医院期间，来自全国各地的白癜风患者络绎不绝，在排队等候就诊期间，时而交流用药效果。

△张学军教授现场为来自全国各地的患者科普答疑

“我是专程从上海飞来的，这款乳膏用了一年多了，你看我的脸几乎已经没有白斑了。”

5月26日，安徽医科大学原校长、博鳌超级医院皮肤医学中心领衔专家张学军教授坐诊博鳌超级医院期间，来自全国各地的白癜风患者络绎不绝，在排队等候就诊期间，时而交流用药效果。

这些患者口中的乳膏，指的是白癜风创新药芦可替尼乳膏。作为一种小分子靶向药，芦可替尼乳膏是美国食品药物监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。

得益于“先行先试”特许政策，芦可替尼乳膏于2023年8月率先落地乐城先行区，为国内白癜风患者带去了治愈新希望。截至目前，已有超6000名患者在乐城提前受益于这一创新药物。与此同时，关于芦可替尼乳膏的真实世界研究也于近日取得突破，为我国皮肤医学的发展提供了宝贵的经验。

从绝望到希望

在乐城重拾生活信心

“确诊白癜风后，我的人生整个都塌掉了。”回忆起发病的经过，来自安徽的莹子（化名）至今还感到后怕。2023年4月，莹子发现嘴角起了疱疹，但疱疹消失后却留下白斑，去医院就医后，确诊为白癜风。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失。由于白癜风难以治愈，加上主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者往往面临着极大的心理压力。据统计，中国白癜风患者近2000万，对于治疗的迫切性较高。

确诊后短时间内，莹子的病情迅速扩散。最初白斑只长在下巴周围，后来逐渐开始连成片，进而扩散到几乎整个面部。看着曾经引以为傲的皮肤被一步步破坏，爱美的她一度失去了自信，抗拒需要外出的社交活动。甚至因为需要和客户打交道，她申请将工作由前端调动至后端。那段时间，她将自己封闭在屋内，整日以泪洗面。

为了治疗白癜风，莹子尝试了各种方法，然而效果并不理想。当听说创新药芦可替尼乳膏落地乐城，不少病友因此获益后，她果断决定飞到乐城博鳌超级医院求医用药。

△莹子在博鳌超级医院取药

在此之后，莹子用照片记录每天皮肤的变化。当用药3-4个月后，她面部的白斑面积开始缩小，黑色素点也重新生发出来。如今，当持续用药1年多时间后，她的面部基本已达到完全复色，也重拾了生活的信心。

“很多白癜风患者心理压力大，患有抑郁症。但我想告诉大家，白癜风虽然难治，但并不是不能治。只要有耐心坚持治疗，大部分白癜风是可以治愈的。”张学军教授表示，芦可替尼乳膏是国际上第一个有治疗白癜风适应症的外用药，且副作用小。从在乐城“先行先试”的效果来看，只要使用芦可替尼乳膏三到四个月，大多数的患者基本上都能得到明显改善。

真实世界研究突破

助力皮肤医学发展

为了加速惠及国内更多白癜风患者，芦可替尼乳膏落地乐城后，随即展开临床真实世界数据应用试点工作，利用真实世界研究结果加快在中国的注册上市进程。

近日，这项由博鳌超级医院皮肤医学中心团队完成的真实世界研究成果正式揭晓，以《芦可替尼乳膏治疗中国非阶段型白癜风疗效和安全性的真实世界研究》为题，发表于皮肤科SCI排名第一的期刊《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology，JAAD）上。

论文报告了国际上首个外用Janus激酶（JAK）抑制剂芦可替尼乳膏在治疗中国非节段型白癜风患者中的真实世界疗效与安全性数据。研究结果显示，芦可替尼乳膏有望成为中国非节段型白癜风患者的治疗选择之一。

据了解，该研究共纳入111例非节段型白癜风且年龄≥12岁的患者，其白癜风受累面积（BSA）≤10%且面部白癜风面积评分指数（F-VASI）评分≥0.5。在24周时，49.5%的患者达到F-VASI 75（即面部白斑面积或色素恢复实现了75%的改善），达到F-VASI 50和F-VASI 90分别为64.9%和17.1%。此外，还有13.6%的患者达到T-VASI 50（即全身白斑面积或色素恢复实现了50%的改善）。

“这是海外进口外用药第一个在我国开展的真实世界研究案例，也是全球范围内开展的首个芦可替尼乳膏真实世界研究。从研究结果看，在24周内有17.1%的患者达到F-VASI 90，比国际临床试验的效果还要好。”张学军教授介绍，国家药监局药审中心于2024年6月批准芦可替尼乳膏纳入药品临床真实世界数据应用试点。

△芦可替尼乳膏

目前，芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，预计有望成为我国首个获批上市的用于白癜风复色的国际创新药。

“芦可替尼乳膏在国内上市后，一方面能为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光；另一方面也可以促进白癜风发生机制的学术研究，推动中国乃至世界皮肤医学的发展。”张学军教授表示。

从乐城走向全国

白癜风诊疗新共识

落地乐城近两年来，芦可替尼乳膏逐渐被越来越多的白癜风患者和医生所熟知，成为白癜风治疗的新选择、新共识。

“可以说，经过我们持续不断的科普和宣教，国内医生和患者对于芦可替尼乳膏对于白癜风治疗效果的认知有了显著提高。”张学军教授说，也正因如此，来到乐城博鳌超级医院就诊用药的大部分是岛外患者，乃至美国、加拿大、澳大利亚等世界各地慕名而来的国际患者。

据了解，为了让芦可替尼乳膏更快惠及更多国内患者，2024年6月25日，“肤焕新生·美丽告白”白癜风患者沙龙活动在全国9大城市同步举行，推动代表性医疗机构及医生团队与国际前沿医疗信息接轨，同时增强白癜风患者战胜疾病的信心。

△“肤焕新生·美丽告白”白癜风患者沙龙活动现场

今年世界白癜风日期间，“肤焕新生·美丽告白”白癜风患者沙龙活动将在全国各地上百家医院继续举行，邀请知名皮肤科医生和白癜风领域的专家学者进一步普及白癜风科学常识，帮助白癜风患者深入了解创新药物的作用机制与治疗效果，提高患者的生活质量。

“我现在讲座很多，可以说是专门科普白癜风创新药的教授了。”张学军开玩笑地说，如今每周他都会开两次线上讲座，与全国各地的医生围绕白癜风诊疗新理念、新技术、新进展，分享经验、交流心得。“科普我们是会继续做下去的，希望通过我们的努力，可以让医生同行与国际前沿医疗信息接轨，也能让白癜风患者尽早用上创新药。对于近2000万白癜风患者来说，哪怕只快一点，也意义重大。”

来源：博鳌乐城