摘要：上海2025年5月27日/美通社/ -- 2025年5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这标志着中国失眠治疗将正式进入双
上海2025年5月27日 /美通社/ -- 2025年5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这标志着中国失眠治疗将正式进入双食欲素拮抗剂时代，为饱受失眠困扰的患者带来全新治疗选择。
与传统药物不同，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠[1]。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间。并且，不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期，其可同时延长非快速眼动期（NREM）和快速眼动睡眠（REM），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠[2],[3]。临床试验显示，患者服用莱博雷生后，其记忆和认知功能影响小，患者醒来后对开展工作及其他日间活动，尤其是驾驶影响小[4],[5],[6]。莱博雷生不会导致身体依赖，大部分患者长期（12个月）使用后停药，不会出现戒断症状，也不会出现失眠反弹，上市后至今没有发现具有成瘾性[7],[8],[9]。
目前，莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国，莱博雷生获批用于在治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本，其适应症为治疗失眠，并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》，成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的双一线推荐药物[10]。据介绍，自2020年7月在日本上市后，患者占比及市场份额已超过传统药物，成为日本失眠治疗领域首选药物。在中国，莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》，并被列为IA级推荐药物，成为失眠治疗的新靶点选择9。
[1]. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078.[2]. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.[3]. BMC Neuroscience 2014, 15:109.[4]. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81[5].Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81[6].Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)[7]. J. Yardley, M. Kärppä, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342[8]. Lemborexant美国说明书[9].《中国成人失眠诊断与治疗指南》中华神经科杂志,2024,57(6):560-584.[10].《Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus》 Takaesu et al. 10.3389/fpsyt.2023.1168100来源：新浪财经