药师与你说，消灭丙肝病毒的利器丨药我说

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消灭丙肝病毒的利器

——索磷布韦维帕他韦

图文/药学部孙旭副主任药师

丙型肝炎病毒（HCV）感染是一个严重的全球性公共卫生问题。不同性别、年龄、种族人群均对HCV易感。据WHO估计，2019年全球约有5800万人感染HCV，每年因HCV相关的肝硬化和肝癌死亡的人数高达29万，2019年全球新发感染者约150万例。HCV主要通过血液传播，如输血及血制品、破损皮肤和黏膜传播（如静脉注射毒品、共用注射器、使用未经严格消毒的牙科器械等），性传播及母婴传播也有一定比例。感染HCV后，多数患者会发展为慢性肝炎，并在数十年后会进展为肝硬化，乃至肝癌，严重威胁患者的生命健康。

今天要介绍的药物为：索磷布韦维帕他韦片，商品名：丙通沙，是一款专门针对丙肝病毒的口服抗病毒药物。2016年，它在美国横空出世，以全基因型覆盖所有类型的丙型肝炎和较少的副作用彻底改写了丙肝治疗史。接下来让我们一起深入了解这个 “厉害家伙”。

1 它的厉害之处是？

开启口服DAAs（直接抗病毒药物）时代，相对于以往采用注射干扰素的法子治疗丙肝，口服药物更方便快捷，免去了打针的烦恼。

索磷布韦维帕他韦的治疗疗程更短，相对干扰素的治疗周期（半年~1年），将疗程缩短至3个月。

2 它是如何运作的？

索磷布韦维帕他韦为复合制剂，是由索磷布韦400mg和维帕他韦100mg这两种成分组成。

其中，索磷布韦可以准确找到丙肝病毒复制需要的酶（非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶），维帕他韦则作用于丙肝病毒蛋白（非结构蛋白5A），两者双管齐下，强强联合，直接让病毒的复制工作瞬间 “瘫痪”，就好比给病毒的 “生产线” 来了个紧急刹车，从源头上阻止病毒大量繁殖，从而让肝脏细胞免受病毒侵害。

3 哪些患者可以服用？

丙肝病毒为RNA病毒，极易发生变异，变异后衍生出1-6种基因型，相比仅针对个别基因型的窄谱药物，索磷布韦维帕他韦为“六边形战士”，适用于12岁以上青少年及成人1-6型丙肝治疗，即：无论是哪种基因型的丙肝，均可吃索磷布韦维帕他韦；对于丙型肝炎已进展至肝硬化的患者，也可以吃它获得有效治疗。

4 如何服用？服用多久？

每天口服一次，每次一片，而且不管是饭前吃还是饭后吃，都不影响药效，但千万别自作主张增减剂量，一定要严格按照医生的嘱咐来，这可是保证药物能发挥最佳效果的“铁律”。

通常，经过12周（约3个月）的规范治疗，很多患者体内的丙肝病毒就能被成功“扫地出门”，肝脏功能也会逐渐恢复正常，重新焕发生机与活力。

5 对特殊人群的服用建议

①儿童：在我国，索磷布韦维帕他韦片未批准12岁以下丙肝儿童的适应症，目前国内暂无获批的儿童剂型。但如果丙肝进展迅速，在治疗必须时，根据指南，可在医生或药师指导意见下，酌情减量使用，具体用法用量请咨询专业医师或药师。

美国FDA于2021年6月10日批准索磷布韦维帕他韦（商品名：丙通沙）微丸上市，用于3岁及以上儿童患者治疗慢丙肝感染。

②孕妇及哺乳期妇女：索磷布韦维帕他韦数据非常有限，涉及的妊娠结局案例不足300例。为了肚子里宝宝的安全，妊娠期间不建议使用。哺乳期间，药物是否会通过乳汁分泌出来，目前也还不太清楚。但为了避免对宝宝可能存在的风险，哺乳期间也不应该使用本品。

③老年人：可吃，按正常剂量吃（一次一片，一天一次）。

④肾损伤患者：

⑤肝损伤患者：

6 治疗效果如何？

在完成12周的治疗疗程后，持续病毒学应答率可高达95% - 99%。这意味着绝大多数患者在完成一个疗程的治疗后，体内的丙肝病毒能够被有效清除，实现治愈。

7 药物的副作用大吗？

俗话说 “是药三分毒”，索磷布韦维帕他韦也不例外。不过先别慌，它的不良反应通常都比较 “温柔”，大多数患者都能轻松扛过去。在接受治疗的患者中，最常见（发生率≥10%）的副作用为头痛、疲劳和恶心等，这些症状大多会逐渐缓解，严重不良反应较为罕见。

索磷布韦维帕他韦无疑是丙肝治疗领域的一颗耀眼明星，给众多丙肝患者带来了治愈的希望。虽然它疗效强大，但是需要在医生或药师的专业指导下正确使用。

参考文献

[1] World Health Organization. Global progress report on HIV，viral hepatitis and sexually transmitted infections，2021.Accountability for the global health sector strategies 2016-2021:actions for impact[M].Geneva:World Health Organization，2021.

[2] 中华医学会肝病学分会.丙型肝炎防治指南（2022年版）[J].中华传染病杂志，2023,41（1）：29-46.