摘要:近期,卫生巾长度“缩水”成为热议话题,一石激起千重浪,牵连出卫生巾PH值执行标准与女性生理环境不匹配的问题。结合以往出现的卫生巾使用回收废料、荧光剂、虫卵等事件,卫生巾行业集体的“暴雷”让消费者对卫生巾品牌产生信任危机。
近期,卫生巾长度“缩水”成为热议话题,一石激起千重浪,牵连出卫生巾PH值执行标准与女性生理环境不匹配的问题。结合以往出现的卫生巾使用回收废料、荧光剂、虫卵等事件,卫生巾行业集体的“暴雷”让消费者对卫生巾品牌产生信任危机。
在这样的情况下消费者把目光转向了更高标准的医用级卫生巾,“医”类卫生巾人气上涨,#医用级卫生巾搜索量飙升#冲上热搜,长度不够不是最致命的问题,对健康危害最大的问题还是防腐剂、荧光剂等。械字号卫生巾就很好的帮女性过滤掉这一问题,械字号卫生巾是获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册字号的卫生巾,生产标准更为严格。
卫生巾分为普通级、消毒级、医护级、医用级普通级:执行国家最基本的执行标准是GB15979-2018,没有严格的消毒处理,每片允许带菌总是2000个霉菌。
消毒级:在普通级的基础上,增加了消毒处理,标注“消毒级”、“卫消证字”字样,采用环氧乙烷等有效消毒方法,卫生标准更高,具有更好的杀菌性能,减少细菌滋生。
医护级:医护级卫生巾生产标准比普通级卫生巾在细菌指标、重金属指标、原材料要求、无菌生产环境要求等方面要求更加严格。
医用级:属于属于II类医疗器械,需经过国家药品监督管理局的审批,目前至高标准的类别,需要达到医用无菌标准,医用卫生巾还有计量出血量的作用。
(数据来源:卫生巾执行标准数据整理)
快速辨别械字号卫生巾:根据医疗器械注册的相关规定,并无“医用卫生巾”的说法,“械字号”医用级卫生巾属于医疗器械,器械名称是“医用护理垫”或“医用吸收垫”。医疗器械分为 I类、II类、II类,I类符合消毒的标准,II类达到了无菌的程度,并且需要经过国家食品药品监督管理局审批。
如何区分属于哪类器械?查看包装盒注册编号I类医用灭菌级卫生巾:需要当地药监局申请备案可生产,注册编号有“械备”两字,则属于一类医用级卫生巾;
II类医用灭菌级卫生巾:需要国家药监局申请备案,注册编号有“X械注准X”字后面跟随生产年份,年份后面有一个“2”字,就属于二类医用级卫生巾;
械字号的卫生巾厂家品牌整理:I类医用灭菌级卫生巾:
稳健:备案编号为鄂黄冈械备20210043号
可来福:备案编号为鄂宜械备2022004812
柔爱:备案编号为闽莆械备20210013号
毓婷:备案编号为粤江械备20210012号
葵花药业:备案编号为粤江械备20200119号
恒品:备案编号为粤禅械备20210071号
海氏海诺:备案编号为鲁潍械备20220026号
汇享道:备案编号为粤禅械备20200173号
爱无缺:备案编号为粤肇械备20210005号
爱蓓泽:备案编号为鲁青械备20160157号
豪莱康:备案编号为粤顺械备20200135号
金士达:备案编号为鄂咸宁械备20190014号
II类医用灭菌级卫生巾:
安舒:备案编号为皖械注准202221801741
蓓悦莘:备案编号为皖械注准2022218017412
奥美医疗:备案编号为鄂械注准2014214204212
澜渟:备案编号为皖械注准2022218017412
械字号卫生巾功能优势渗透性能
普通卫生巾要求表层有一定的吸收速度,而医用卫生巾则直接要求无渗漏、无渗透,超瞬吸,快速锁水,医用卫生巾的吸水倍率不小于其自身重量的3倍,对于月经量大的女生能更好地避免可能出现的侧漏问题。
材质要求
医用级卫生巾通常由纯精梳棉表层、复合吸水层和透气底膜层组成,无荧光剂和绒毛浆等有害成分,确保不刺激皮肤。
适用人群、场景广泛
适用于各类女性,包括普通正常女性以及易过敏体质女性,可适用产后护理、经期、手术撕裂使用等场景。
多种尺寸
不同品牌的械字号卫生巾生产尺寸有所不同,长度范围通常在4cm到200cm之间,宽度在4cm到100cm之间,尺寸多样,可以满足不同需求。
包装
医用级卫生巾的执行标准编号是GB/T8939-2018《卫生巾(护垫)》,规定了卫生巾的基本要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等要求。通常采用两层密封包装,确保无菌状态,符合医疗器械的标准。
常见疑问区:“医用卫生巾”能替代普通卫生巾吗?
医用卫生巾是一种可替代的选择,它属于医用级别,相比普通卫生巾具有更高的安全性和有效性。因此,想要选择医用级卫生巾的朋友们可以根据自身的经济和健康状况做出选择。
级别越高品质就越好吗?
I 类械字号卫生巾虽然灭菌要求不高,只是简单的消毒处理,但已经足够应对日常使用。II 类械字号卫生巾适用女性产后、妇科大手术或大出血后的患者,对卫生要求特别高的场合。
械字号卫生巾怎么挑?
根据个人习惯和需求,可以先区分不同类型的卫生巾,快速筛选合适的械字号。夜间建议选择长度为420mm的卫生巾,具有更强的吸收性能;白天则建议选择长度为180mm的卫生巾,使用性能适中。
价格:械字号卫生巾的具体价格因品牌、规格和销售渠道而异。例如,海氏海诺品牌的医用卫生巾护垫16片价格为18.8元,奥美医疗医用卫生巾日用8片价格为9.9元,千金净雅医护级卫生巾日用10片价格为15.9元。此外,还有一些更高端的品牌如棉花朵朵,医用卫生巾日用5片装价格为12.5元。
热议话题区:“C类卫生巾”?
纺织品按用途分为婴幼儿纺织产品(A类)、直接接触皮肤的纺织产品(B类)、非直接接触皮肤的纺织产品(C类)三类,卫生巾属于一次性使用卫生用品(相关标准为GB 15979-2024),不按用途做ABC级区分,因此卫生巾属于C类标准这个说法是错误的。
“一次性使用卫生用品”指与人体直接接触的,为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品,主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品(不包括厕所用纸)和卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等其他卫生用品。
卫生巾pH值与纺织品C类标准要求相同?
女性私处的PH值通常位于3.8至4.5的弱酸环境中,与之前卫生巾的执行标准是GB/T 8939—2018《卫生巾(护垫)》,该标准pH为4.0~9.0,这与C类纺织品执行标准GB 18401-2010中pH为4.0~9.0指标相同。
C类纺织品的 pH 值和卫生巾的 pH 值虽然范围相同,但并不能直接类比,且卫生巾产品直接接触的是皮肤表面是外用产品,与阴道有一定距离,pH 值一般不会对阴道产生直接影响。
卫生巾的安全对于数百万女性的健康至关重要,械字号产品是为女性提供更多选择的一种方式,我们仍不能忽视对普通卫生巾的安全监管和执行标准的制定。目前正在起草的国家标准计划《卫生巾(护垫)》(计划号:20241954-T-607)旨在制定更细化的标准和更严格的监管措施,以消除大家对卫生巾产品的疑虑,让人们能够放心使用。
来源:什么值得买APP