摘要:在将生物制品推向市场的复杂进程中,确保产品的安全性至关重要。稳健的下游生产工艺是确保终产品免受已知和未知污染的关键一环,这些污染可能是生产过程中所使用的细胞库自带的污染,或是由于生产环境引入的污染等,都会为患者和您进一步带来不必要的麻烦。因此,通过精心设计的遵
在将生物制品推向市场的复杂进程中,确保产品的安全性至关重要。稳健的下游生产工艺是确保终产品免受已知和未知污染的关键一环,这些污染可能是生产过程中所使用的细胞库自带的污染,或是由于生产环境引入的污染等,都会为患者和您进一步带来不必要的麻烦。因此,通过精心设计的遵循国际法规要求的病毒清除验证策略,不仅能有效提高产品的安全性,还将为您的临床试验乃至最终的产品上市铺平道路。如果感兴趣可以到默克www.sigmaaldrich.cn看具体内容。
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11月20日 19:30-20:15
设计成功的病毒清除验证方案的关键考量
病毒安全相关法规概览
设计成功的病毒清除验证研究的关键考量
下游工艺中的病毒清除数据
11月20日 20:15-20:30
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来源:不能胖胖胖
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