摘要：药品追溯码采集器是医药行业实现“一物一码”全程追溯的关键设备，专为满足GMP/GSP认证、药监码管理及防伪需求设计。东集小编深度解析其核心功能、应用场景及选型要点，助力药企高效合规管理。

药品追溯码采集器是医药行业实现“一物一码”全程追溯的关键设备，专为满足GMP/GSP认证、药监码管理及防伪需求设计。东集小编深度解析其核心功能、应用场景及选型要点，助力药企高效合规管理。

一、药品追溯码采集器的6大核心功能

1. 高精度药品追溯码识别

全码兼容：支持20位药品监管码、GS1码、UDI码（医疗器械唯一标识），可识别纸质、铝塑板、瓶盖等材质的印刷/激光码。

复杂场景解析：内置AI算法，可读取模糊、褶皱、反光或低对比度条码，识别率≥99.9%。

多码同扫：单次扫描可批量读取药品箱码+单品码，5秒完成整箱关联，提升出入库效率。

2. 合规化数据管理

药监平台直连：通过CFDA接口实时上传采集数据，符合国家药品追溯系统要求。

防伪验证：自动联网校验监管码真伪，拦截过期、召回或非法流通药品。

审计追踪：记录操作人员、时间、地点等信息，满足GMP附录《计算机化系统》合规要求。

3. 工业级防护与洁净设计

IP65防尘防水：耐受酒精擦拭消毒，适应洁净车间、冷库等高卫生标准环境。

防跌落抗腐蚀：1.5米跌落防护，机身无缝隙设计避免药粉残留。

宽温工作：-20℃~50℃稳定运行，保障疫苗、生物制剂等冷链药品追溯。

4. 智能温湿度监控（选配）

环境感知：集成温湿度传感器，扫描时同步记录存储条件（如2-8℃冷藏药品）。

超标报警：温度超出设定范围自动提醒，防止药品失效风险。

5. 高效数据交互与安全加密

多模式传输：支持4G/Wi-Fi/蓝牙，实时对接ERP、WMS、药监云平台。

断网续传：存储10万+条记录，网络恢复后自动补传，确保数据完整性。

国密加密：采用SM4算法加密传输，防止篡改或泄露药品流通数据。

6. 人机交互与流程优化

语音/灯光提示：嘈杂车间中即时反馈扫码成功/失败状态。

电子签名：支持药师身份核验、处方关联，满足药店“扫码购药”流程。

多语言切换：中英文界面适配跨国药企需求。

二、药品追溯码采集器的典型应用场景

1. 药品生产环节

产线赋码采集：在泡罩包装机、装盒机工位扫描监管码，关联批次、效期信息。

三级关联：实现单品-中盒-箱三级码绑定，符合UDI法规要求。

2. 流通与仓储管理

冷链追溯：扫描冷藏药品时同步记录温湿度，生成电子化运输日志。

出入库核验：比对手持终端与系统数据，拦截“票货不符”药品。

3. 零售与医疗机构

药店扫码售药：自动核验处方药信息，对接医保平台完成结算。

病区用药追溯：护士扫描患者腕带与药盒码，实现“三查七对”电子化。

4. 监管部门稽查

可疑药品追溯：一键导出同一批次药品流向，助力问题产品快速召回。

多年来，东集一直专注于药品追溯码采集器、工业扫码枪、手持终端PDA、RFID读写器、固定式读码器等产品的研发，结合工业级4G/5G终端领域的丰富设计经验，凭借强可靠的产品力和高效的服务力，我们的产品已被广泛应用于生产制造、零售电商、物流快递、医疗卫生及公共事业。

来源：Seuic东集