摘要：公告显示，科兴制药参与本次接待的人员共6人，为董事长邓学勤，董事、总经理赵彦轻，副总经理、研究院院长秦锁富，董事、董秘、财务总监王小琴，IRD段小霞，公司研发团队。调研接待地点为科兴科学园国际会议中心。

2025年5月29日，科兴制药披露接待调研公告，公司于5月27日接待富国基金、嘉实基金、易方达基金、银华基金、建信基金等64家机构调研。

公告显示，科兴制药参与本次接待的人员共6人，为董事长邓学勤，董事、总经理赵彦轻，副总经理、研究院院长秦锁富，董事、董秘、财务总监王小琴，IRD段小霞，公司研发团队。调研接待地点为科兴科学园国际会议中心。

据了解，2025年5月27日科兴制药举行研发Open Day活动，副总经理、研究院院长秦锁富及研发团队介绍了研发概况与创新药管线情况。肿瘤恶病质管线GB18针对GDF15靶点治疗肿瘤恶病质，临床前数据有优势且已获中美IND批件；特应性皮炎管线GB12是创新双抗，结合IL-4R和IL-31靶点，运用AI技术设计，临床前效果优越；炎症性肠炎管线GB20聚焦TL1A靶点，GB24靶向TL1A及另一新兴靶点，实现全病程调控。

据了解，现场问答环节涉及多方面内容。公司明确“创新+海外商业化”战略，海外商业化2.0从新兴市场到欧盟、从生物类似药到高端复杂注射制剂、进行本土化布局；GB18有实际临床需求，可改善患者身体机能、延长生存期、提高生存质量；公司推进创新药海外布局，强化BD能力；目前国内外经营良好，未来计划依托海外平台引入和销售新产品，设定了外销收入增速目标。

据了解，科兴制药通过本次活动与投资者互动交流，展示了创新药布局及公司近况，涵盖创新药管线成果、海外商业化战略与进展、创新药海外布局规划以及国内外经营情况与未来展望等多方面重要信息 。

调研详情如下：

公司于2025年5月27举行了研发Open Day活动,就公司创新药布局情况及公司近况与投资者进行了互动交流。

一、会议概要

公司副总经理、研究院院长秦锁富先生及研发团队就公司研发概况、创新药管线情况进行了介绍,具体管线情况如下:

1、肿瘤恶病质管线(GB18)

GB18是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,专门用于治疗肿瘤恶病质。对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,公司GB18管线临床前数据,显示明显的差异化优势。目前,GB18已完成了国际专利布局,并已获得国家药监局IND批件及美国FDA的IND批件。

① 肿瘤恶病质临床特征:

主要表现为:厌食、体重骤降(≥5%)、肌肉萎缩、日常生活活动(ADL)受限(如沐浴、穿衣困难),不进行治疗后续会加速患者病情恶化。

② 临床前数据亮点:

显著改善体重下降:通过阻断GDF15信号通路,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;

提升肌肉和脂肪重量:体内实验表明,GB18能够显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量;

改善运动功能:实验结果显示,接受GB18治疗的恶病质动物表现出更强的运动能力,以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。

此外,基于临床前药代动力学(PK)数据,GB18预计可实现每3-4周一次的注射频率,大幅减少患者的用药负担,提高依从性。

③ 市场空间

根据国家癌症中心发布的数据显示,中国每年新发癌症病例高达482万(美国200万,欧洲477万),胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌等消化系统肿瘤恶病质发病率较高。

2、特应性皮炎管线(GB12)

① GB12是一款创新的双特异性抗体(双抗),其结合了IL-4R和IL-31两个关键靶点的优势。通过同时阻断这两种与特应性皮炎密切相关的信号通路,GB12不仅能够有效抑制炎症反应,还能显著缓解瘙痒症状,从而克服单一靶点药物在疗效和持久性上的局限性。双靶点协同作用的机制如下:

IL-4R阻断:通过抑制Th2免疫轴(包括IL-4和IL-13),可以有效降低皮肤炎症的发生,并减少皮肤屏障的破坏,从而改善皮肤的整体健康状态。

IL-31R中和:直接作用于瘙痒神经元,抑制其激活,从而有效阻断“瘙痒-搔抓”的恶性循环,缓解患者的瘙痒症状。

② 运用AI技术突破性设计得到活性卓越的抗体分子,该分子在临床前研究中展示出优越的抗皮炎、缓解瘙痒效果。

③ 实验数据显示,双抗在炎症模型和瘙痒模型中表现优于单抗。

3、炎症性肠炎管线(GB20/GB24)

炎症性肠炎是一种慢性疾病,其临床表现主要包括反复腹泻、腹痛、便血以及体重减轻。在病程进展过程中,大约30%-50%的患者可能会出现肠道纤维化。一旦肠道纤维化进入中晚期,通常难以逆转,往往需要通过手术切除病变肠段来缓解症状和改善生活质量。

炎症性肠炎治疗目前面临以下三大痛点:

应答率差异大:现有的TNF-α抑制剂(如阿达木单抗)仅对约60%的患者有效,这意味着仍有相当一部分患者无法从中受益。

纤维化治疗空白:目前尚无获批药物能够有效逆转或阻断肠道纤维化进程,这给中晚期患者带来了更大的治疗挑战。

病程管理局限:现有疗法在炎症控制和纤维化预防方面存在不足,难以实现对IBD患者的全程管理,从而影响长期预后和生活质量。

① GB20项目聚焦于TL1A这一重要靶点,其主要作用机制是通过调节T细胞的功能,从而影响炎症因子的分泌。在分子活性验证中,该药物展现了出色的潜力,在炎症模型和溃疡模型中均取得了良好的效果。这表明,TL1A靶点在治疗与炎症相关的疾病(如炎症性肠病,IBD)方面具有重要意义;

② GB24项目除了靶向TL1A之外,还靶向了另一个IBD方面的新兴靶点,功能、机制上和TL1A有较强的协同效应,以及与单抗药物相比的显著优势,实现"抗炎-抗纤维化"序贯全病程调控,开发的双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。

二、现场问答

1、科兴制药海外商业化与创新药战略介绍

答:公司在上市初期明确了“创新+海外商业化”的发展战略,并通过五年的精心布局,取得了显著成果。在创新药研发方面,公司已建立起具有高价值的药物研发管线,为企业的长期发展奠定了坚实基础。在海外商业化方面,国际化道路上展现了独特的商业逻辑和强大的执行能力,开辟了一条与国内其他药企不同的发展路径。

2、请介绍科兴制药海外商业化2.0

答:公司海外商业化战略不仅专注于中国市场的高品质药品出海,还强调“全球选品、全球覆盖”的理念,致力于在全球范围内寻找具有潜力的产品,并将其推广到更多国家和地区,公司的海外商业化2.0标志着公司战略升级,通过提前布局国际化战略,有效分散经营风险,同时扩大公司在全球市场的商业影响力,具体包含:

从新兴市场到欧盟:公司将业务从新兴市场扩展至欧盟等更高标准和要求的区域,进一步提升产品和质量体系的国际竞争力。

从生物类似药到高端复杂注射制剂:通过产品结构的升级,公司逐步迈向技术壁垒更高的领域,进一步提升了企业的核心竞争力。

本土化布局:通过在全球关键市场(如巴西、墨西哥、德国等地)设立子公司,逐步构建起强大的海外本地化运营网络。

3、作为肿瘤支持性产品,GB18实际的临床需求有多大?

答:针对恶病质的治疗方案能够为患者带来显著的整体临床受益,同时也有助于开拓一个新的细分市场,具体而言包含以下几个方面:

(1)改善身体整体机能的需求

恶病质患者需要通过综合干预来改善代谢、免疫系统功能,并提升对抗癌药物的耐受性。这不仅有助于增强患者体质,还能对抗肿瘤治疗产生积极影响。

(2)恶病质对生存期的影响

恶病质不仅影响机体运动能力,还显著缩短生存期(OS)。有数据显示,体重每下降5%,死亡风险增加约30%。因此,针对恶病质的干预措施具有重要的临床意义。

(3)关注晚期肿瘤患者的生存质量

近年来,医疗领域对晚期肿瘤患者的生存质量愈发重视。例如,辉瑞的同靶点药物Ponsegromab已被证明能够显著改善患者的厌食症状及心理状态。这表明,针对恶病质的治疗不仅能缓解生理问题,还能改善患者的心理健康和生活质量。

4、公司创新药的海外布局计划?以及BD出海预期?

答:公司正在积极推进国际化战略,致力于每年完成一定数量的创新药中美临床申报工作,以加速产品管线的国际化进程。与此同时,公司持续强化海外业务拓展(BD)能力,通过组建专业的中国和欧美BD团队,积极寻求与全球领先制药企业的深度合作。目前,多个创新药项目已进入合作洽谈阶段。此外,公司还加大了对外学术交流的力度,通过参与国际顶尖医药会议、发表高水平科研论文以及建立跨国研究合作伙伴关系等方式,不断提升自身在创新药物研发领域的国际影响力。

5、公司目前国内和海外经营情况?25年是否有一些趋势上的指引?

答:近年来,公司在国内和海外市场均取得了良好的经营成果,尤其在海外商业化方面表现尤为突出。作为一家深耕国际化多年的公司,我们早已布局全球市场,并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021年,公司明确制定了海外商业化战略,这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前,欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好,同时,新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批,进一步巩固了公司海外商业化平台价值。

展望未来,公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动其销售,从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内,公司将不断拓展国际市场版图,覆盖更多区域与客户群体,确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是,根据公司2024年推出的股权激励计划,到2025年,外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。

整体来看,依托公司清晰的战略规划和全体员工的共同努力,公司对未来业务发展充满期待,并将继续致力于为股东创造更大价值,为全球客户提供优质产品和服务。

来源：金融界