摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

前言

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

本次大会中， 中国研究者分享了一项关于恩沃利单抗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）二线及后续治疗的研究成果。 医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。

研究背景

近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为晚期NSCLC治疗的重要基石，无论是单药治疗还是联合治疗均展现出显著疗效。恩沃利单抗是一种人源化皮下注射PD-L1单克隆抗体，已被批准用于治疗错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤。为进一步探索其在NSCLC中的应用，研究者开展了一项开放标签、非随机的II期临床研究，评估恩沃利单抗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性（ClinicalTrials.gov: NCT 05529355）。

研究方法

入组患者每周接受150mg恩沃利单抗皮下注射，并联合化疗或抗血管内皮生长因子受体治疗。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

研究结果

该研究共有20例患者入组，结果显示，患者的ORR为15%，DCR为70%，中位PFS为5个月（95% CI：3.643-6.357），中位总生存期（OS）为38个月（95% CI：26.936-49.064）。在多变量Cox回归模型中，可操作的基因组改变是PFS较差的重要风险因素（P=0.037，HR=5.702）。

安全性方面，最常见的不良事件为免疫相关的内分泌病（35%，7/20）。在18例接受过一线PD-1抑制剂治疗的患者中，1/3（n=6）因一线免疫治疗相关不良事件转用恩沃利单抗，且未观察到新的安全性信号。研究期间未发生4级不良事件或治疗相关死亡。

研究结论

研究结果表明，恩沃利单抗作为局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗具有良好的疗效和安全性，尤其是对于无法耐受PD-1相关毒性的患者。

参考文献：

Maojing Guan, et al. Second-line envafolimab and beyond in locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. 2024 ESMO Asia Abstract 695P.

编辑：Squid

排版：Squid

执行：Aurora

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来源：健康一读