摘要:5月30日,信诺维和安斯泰来宣布,双方就 CLDN18.2 ADC药物XNW27011,已达成一项独家许可协议,授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球(除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外)开发和商业化的权利,其也成为国内又一款出海的CLDN18.2 A
5月30日,信诺维和安斯泰来宣布,双方就 CLDN18.2 ADC药物XNW27011,已达成一项独家许可协议,授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球(除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外)开发和商业化的权利,其也成为国内又一款出海的CLDN18.2 ADC药物。
根据协议条款,信诺维将获得1.3亿美元的首付款,并有资格收取最高7000万美元的近期付款,以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外,XNW27011获批上市后,信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
XNW27011由信诺维研发,是新一代抗体偶联药物(ADC),靶点为 Claudin18.2 ,在 Claudin18.2表达实体瘤(如胃癌、胰腺癌等)领域有良好抗肿瘤疗效 。2024年6月14日,XNW27011获FDA快速通道资格,用于治疗胃癌 。
而安斯泰来在开发靶向 CLDN18.2 疗法方面拥有丰富的经验,包括全球首个获批的 CLDN18.2 靶向疗法佐妥昔单抗。XNW27011 有潜力满足当前未被满足的患者需求,并将扩展安斯泰来当前的肿瘤学领域研发管线,该管线目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向疗法,以及针对其他靶点的抗体偶联药物。
XNW27011目前正在中国开展1/2期临床研究,针对表达CLDN18.2的实体瘤(包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌)患者。XNW27011采用了一种专有的拓扑异构酶I抑制剂载荷和连接子技术,这类技术已在其他已获批的抗癌疗法中展现出临床获益。
根据 Insight 数据库,CLDN18.2 赛道除已获批的佐妥昔单抗外,全球仍有70 多款药物处于临床不同开发阶段(活跃状态),其中国产药物占比近90%,被跨国药企看中并不意外。
来源:泪落