中国上市引领新程,波士顿科学 AVVIGO +智能重塑冠心病诊疗

360影视 日韩动漫 2025-06-03 14:47 2

摘要:5月29日-6月1日,第十九届东方心脏病学会议(OCC 2025)在上海世博中心盛大召开。全国顶级心血管专家、业内人士汇聚一堂;借此契机,波士顿科学重磅宣布新一代血管内超声(IVUS)产品AVVIGO+在华全面上市。

5月29日-6月1日,第十九届东方心脏病学会议(OCC 2025)在上海世博中心盛大召开。全国顶级心血管专家、业内人士汇聚一堂;借此契机,波士顿科学重磅宣布新一代血管内超声(IVUS)产品AVVIGO+在华全面上市。

作为波士顿科学第三代IVUS系统,AVVIGO+通过多模态集成与AI智能化赋能,重新定义经皮冠状动脉介入治疗(PCI)精准诊疗新维度。

人工智能正驱动全球科技驶入质变深水区,医疗领域首当其冲迎来颠覆性变革 —— 那些承载着未来医疗想象力的尖端设备,正以雷霆万钧之势从实验室迈向临床前线,成为守护生命的精密防线,彻底重构人类与疾病的博弈法则。

能成为标杆的先锋只用真正惠及临床的创新持续引领。其每一次突破都在不断重构精准诊疗的维度,解锁未来医疗的无限想象。

01、IVUS技术开创者谱写“精准诊疗进化论”

庞大的患者群体和高死亡率,使心血管疾病仍始终占据人类疾病威胁的榜首位置。

传统的“冠脉造影”技术曾是诊断冠心病的“金标准”。然而,它受限于二维平面成像技术的局限性——就像用手电筒照射管道只能捕捉到模糊的光影轮廓,无法精确地观察到血管壁上的斑块、钙化或夹层等细微病变。这些病变,正是引发冠心病、心绞痛等致命风险的核心病理因素。

PCI作为解决冠脉斑块引起的严重血管狭窄或急性血栓的关键治疗手段,其临床疗效也在很大程度上依赖于对斑块的精准诊断。血管内超声技术(IVUS)的出现,成为突破这一困境的关键,让斑块从此被“看得见”。

1956年,Cieszynski首次提出超声导管的概念,并验证了其在心脏疾病诊断中的价值。

1982年,Sahn首次成功将超声导管用于冠脉成像,为后来的血管内超声(IVUS)技术奠定了基础。

1991年,CVIS公司研发的全球首款血管内超声设备获得美国FDA的批准并上市,这一里程碑事件标志着IVUS技术正式从实验室迈向临床应用。凭借其敏锐的战略前瞻眼光,三年后波士顿科学收购了CVIS,将其技术整合,以自身在心血管介入领域的领先优势协同产品更好发展。

如今,血管内超声(IVUS)的临床应用价值已在国际上得到普遍认同。2024年欧洲心脏病学会(ESC)慢性冠脉综合征管理指南将IVUS指导复杂病变列为IA类推荐。此外,根据2025年美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)发布的《急性冠状动脉综合征(ACS)患者管理指南》,IVUS在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的应用也被正式升级为最高等级I类A级推荐。

在过去的三十多年里,血管内超声技术不断更新迭代,包括图像质量、回撤速度、软件智能化,以及多模态成像、AI赋能等。而波士顿科学也以三代技术革新,在IVUS领域谱写了“精准诊疗进化论”。

第一代产品(20世纪90年代),以机械旋转式探头技术为核心,同步引入中国。

第二代产品(2010年代至2022年),进入多模态时代,以Polaris血管内超声系统为代表;同时提供功能学+影像学;2014年中国上市。

第三代产品(2023年至今),进入AI时代,以AVVIGO+ AI多模态引导系统引领新高度;2024年中国获批开启AI创新元年

中国作为全球第二大医疗市场自然“兵家必争之”。2024年12月,AVVIGO+在华获批,而随着其全面上市,让血管内病变从“看得见”升级为“看的透”,或即将重塑中国冠心病诊疗。

02、中国市场需求爆发创新IVUS重塑冠心病诊疗

随着人口结构变化、政策支持、技术革新及基层医疗发展,中国PCI手术量增速显著,2023年突破160万例(增长率26.44%),2024年预计近200万例。催生对IVUS的巨大需求。

在全球,截至2022年,美国在PCI手术中使用IVUS的比例接近20%,欧洲的发达国家普遍超过15%,而日本和韩国的IVUS使用率更是高达90%和80%。

在中国,IVUS的应用正处于快速增长期,到2024年,其在PCI手术中市场渗透率已超达15.4%。然而,不同省份之间的渗透率存在显著差异,显示出市场还有很大的增长潜力。

作为新一代集影像学和功能学于一体的多模态血管内超声系统,AVVIGO+相较于前代产品,能够节省62%的操作时间;与心内科专家的血管测量一致性高达99%,实现了更高的准确性和均质化。

以上成果优势,归功于波士顿科学的四项创新技术。

一是,独家的7档快速回撤FPB技术,最快仅需13秒即可检测出病变的所有信息,提升了急诊处理的安全性和效率。进一步缩短了工作流程,使得冠脉疾病的诊疗过程更加迅速和高效。

二是,PhysioMap回撤技术集成了血流储备分数(FFR)和舒张期无充血比率(DFR)的测量功能,有助于评估冠状动脉内部阻塞和狭窄的严重程度,为精准治疗提供了决策支持。

三是,独特的壁挂系统与床旁控制器相匹配,为智能导管室的建设提供了新的可能性。床旁控制器使得临床操作无论在导管室还是控制室都能随心所欲,减少了沟通障碍,提高了手术效率。

最后,也是至关重要的革新,AVVIGO+搭载了真正的人工智能辅助血管评估技术ALA

03、AI赋能下的血管内超声惠及广大基层

AI正以狂飙猛进之势席卷全球,而在实际应用方面,尤其是医疗领域真正能落地并惠及临床的却并不多。

从2023年的PCI数据来看,各省/区/直辖市病例数增长率(2023 vs 2022)前五名分别为:海南省、甘肃省、吉林省、福建省、新疆维吾尔自治区。此外,相较2019年,2023年区县级医院占比提升显著达47.7%,医师占比32.7%,病例数占比24%。

上述数据表明,中国IVUS市场的需求主力正逐步向县域基层下沉;而对于县域基层医疗场景及操作经验尚不足的基层医疗从业者而言,推广IVUS这类创新技术更需配套的规范化培训体系与全流程技术支持,比如AI辅助。

目前,中国IVUS市场还在“智能化操作”的浅水区徘徊,波士顿科学AVVIGO+ 的上市,或许让临床医患能够真正体验到AI驱动的实质性变革。

搭载了人工智能辅助血管评估ALA功能的AVVIGO+,能够自动执行关键步骤的操作,同时提供更为直观和精确的血管测量数据,显著减少操作时间并降低人为误差。

三大优势,使其成为医生们不可或缺的得力助手。

瞬时:自动回撤结束即刻出结果,无延迟、无需等待。

全帧:自动回撤后所有帧即刻完成分析,无遗漏。

精准:询证支持,一致性高达99%。

作为AI+IVUS系统的最新成果,在AVVIGO+发布会上,复旦大学附属中山医院葛均波教授回顾了PCI技术的发展历程,以及早期平面操作存在局限后,以亲身经历阐述影像技术从虚拟成像到智能分析的演进。

他强调:“AVVIGO+系统的创新之处不在简单的硬件升级,而是在AI驱动的算法实现本质的革新。AVVIGO+一方面自动精准识别血管结构,减少手术时间;另一方面动态捕捉术中血管变化,为精准治疗提供实时的多维度依据。AVVIGO+及其AI算法在未来不仅能服务于介入手术,更能为血脂、抗栓等研究领域提供支持,最终推动心血管诊疗的个体化与精准化发展。”

从学术角度验证,AVVIGO+改写了临床路径。2025CRT大会的研究报告表明,即使对于复杂病变,例如左主干、长病变和钙化病变,基于ALA的IVUS自动病变评估与核心实验室及专家的测量结果高度一致。ALA操作简单,有助于血管内成像技术在临床中的广泛应用。研究还显示,ALA在处理真实复杂病变时也能保持准确;此外,机器学习技术能减少术者分析时间,指导治疗决策,提高工作效率。

从临床反馈来看,

04、市场“百花齐放”突破点在“中国原创”

中国临床首台血管内超声诊断系统即源自波士顿科学。20世纪90年代引入的第一代系统,不仅填补了国内精准腔内影像的技术空白,更让中国心血管诊疗领域与全球并肩站在同一起跑线。

自2022年起,在政策扶持、技术革新、市场需求和产业生态的共同推动下,中国厂商实现从0到1的突破。目前已有超过八家中国厂商的IVUS(血管内超声)创新产品获得批准并上市,市场呈现出“百花齐放”的繁荣景象。而核心技术的自主化成为这些本土产品的显著突破点。

对于波士顿科学这样的跨国企业来说,“中国原创”成为在市场保持领先的不二法则。

2019年,波士顿科学第二代IVUS+FFR多模态系统Polaris北极心在中国获批上市。在2022年,其首款“国产”Polaris血管内超声就在华获批,进一步实现本土生产并同步供应全球。

而其最新一代系统AVVIGO+,无论是在获批速度还是在“中国原创”方面,都再次超越自己。

从“速度”来看,这款在第七届中国国际进口博览会上“首发”的产品,仅用一个月时间便实现了“展品”到“商品”的高效转化。从“深度”来看,AVVIGO+的软硬件皆由波士顿科学的中国团队深度参与研发,且核心主机更是在中国本土制造。

2023年,AVVIGO+首台型检样机在上海工厂成功下线。未来,“国产”AVVIGO+或有望惠及更多中国下沉市场医患。

为了推动前沿技术的临床落地,2013年波士顿科学成立国内首个“中国超声学院”,开创腔内影像规范化培训之先河,为行业培育出首批掌握血管内超声技术的核心骨干力量。2021年,又推出了数字化医生教育平台-新视野学院,开展IVUS规范化培训。

随着PCI理念的迭代升级,越来越多掌握IVUS应用技术的医师逐步成长为临床诊疗的中坚力量。

当技术革新与医师能力提升形成正向驱动的循环体系,最终构建起“市场优势推动技术落地 - 技术进步反哺患者获益”的良性生态闭环,方能让精准诊疗的红利覆盖更广泛的人群。

来源:MedTrend医趋势

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