中国上市引领新程，波士顿科学 AVVIGO +智能重塑冠心病诊疗

摘要：5月29日-6月1日，第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）在上海世博中心盛大召开。全国顶级心血管专家、业内人士汇聚一堂；借此契机，波士顿科学重磅宣布新一代血管内超声（IVUS）产品AVVIGO+在华全面上市。

5月29日-6月1日，第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）在上海世博中心盛大召开。全国顶级心血管专家、业内人士汇聚一堂；借此契机，波士顿科学重磅宣布新一代血管内超声（IVUS）产品AVVIGO+在华全面上市。

作为波士顿科学第三代IVUS系统，AVVIGO+通过多模态集成与AI智能化赋能，重新定义经皮冠状动脉介入治疗（PCI）精准诊疗新维度。

人工智能正驱动全球科技驶入质变深水区，医疗领域首当其冲迎来颠覆性变革 —— 那些承载着未来医疗想象力的尖端设备，正以雷霆万钧之势从实验室迈向临床前线，成为守护生命的精密防线，彻底重构人类与疾病的博弈法则。

能成为标杆的先锋只用真正惠及临床的创新持续引领。其每一次突破都在不断重构精准诊疗的维度，解锁未来医疗的无限想象。

01、IVUS技术开创者谱写“精准诊疗进化论”

庞大的患者群体和高死亡率，使心血管疾病仍始终占据人类疾病威胁的榜首位置。

传统的“冠脉造影”技术曾是诊断冠心病的“金标准”。然而，它受限于二维平面成像技术的局限性——就像用手电筒照射管道只能捕捉到模糊的光影轮廓，无法精确地观察到血管壁上的斑块、钙化或夹层等细微病变。这些病变，正是引发冠心病、心绞痛等致命风险的核心病理因素。

PCI作为解决冠脉斑块引起的严重血管狭窄或急性血栓的关键治疗手段，其临床疗效也在很大程度上依赖于对斑块的精准诊断。血管内超声技术（IVUS）的出现，成为突破这一困境的关键，让斑块从此被“看得见”。

1956年，Cieszynski首次提出超声导管的概念，并验证了其在心脏疾病诊断中的价值。

1982年，Sahn首次成功将超声导管用于冠脉成像，为后来的血管内超声（IVUS）技术奠定了基础。

1991年，CVIS公司研发的全球首款血管内超声设备获得美国FDA的批准并上市，这一里程碑事件标志着IVUS技术正式从实验室迈向临床应用。凭借其敏锐的战略前瞻眼光，三年后波士顿科学收购了CVIS，将其技术整合，以自身在心血管介入领域的领先优势协同产品更好发展。

如今，血管内超声（IVUS）的临床应用价值已在国际上得到普遍认同。2024年欧洲心脏病学会（ESC）慢性冠脉综合征管理指南将IVUS指导复杂病变列为IA类推荐。此外，根据2025年美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）发布的《急性冠状动脉综合征（ACS）患者管理指南》，IVUS在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的应用也被正式升级为最高等级I类A级推荐。

在过去的三十多年里，血管内超声技术不断更新迭代，包括图像质量、回撤速度、软件智能化，以及多模态成像、AI赋能等。而波士顿科学也以三代技术革新，在IVUS领域谱写了“精准诊疗进化论”。

第一代产品（20世纪90年代），以机械旋转式探头技术为核心，同步引入中国。

第二代产品（2010年代至2022年），进入多模态时代，以Polaris血管内超声系统为代表；同时提供功能学+影像学；2014年中国上市。

第三代产品（2023年至今），进入AI时代，以AVVIGO+ AI多模态引导系统引领新高度；2024年中国获批开启AI创新元年
。

中国作为全球第二大医疗市场自然“兵家必争之”。2024年12月，AVVIGO+在华获批，而随着其全面上市，让血管内病变从“看得见”升级为“看的透”，或即将重塑中国冠心病诊疗。

02、中国市场需求爆发创新IVUS重塑冠心病诊疗

随着人口结构变化、政策支持、技术革新及基层医疗发展，中国PCI手术量增速显著，2023年突破160万例（增长率26.44%），2024年预计近200万例。催生对IVUS的巨大需求。

在全球，截至2022年，美国在PCI手术中使用IVUS的比例接近20%，欧洲的发达国家普遍超过15%，而日本和韩国的IVUS使用率更是高达90%和80%。

在中国，IVUS的应用正处于快速增长期，到2024年，其在PCI手术中市场渗透率已超达15.4%。然而，不同省份之间的渗透率存在显著差异，显示出市场还有很大的增长潜力。

作为新一代集影像学和功能学于一体的多模态血管内超声系统，AVVIGO+相较于前代产品，能够节省62%的操作时间；与心内科专家的血管测量一致性高达99%，实现了更高的准确性和均质化。

以上成果优势，归功于波士顿科学的四项创新技术。

一是，独家的7档快速回撤FPB技术，最快仅需13秒即可检测出病变的所有信息，提升了急诊处理的安全性和效率。进一步缩短了工作流程，使得冠脉疾病的诊疗过程更加迅速和高效。

二是，PhysioMap回撤技术集成了血流储备分数（FFR）和舒张期无充血比率（DFR）的测量功能，有助于评估冠状动脉内部阻塞和狭窄的严重程度，为精准治疗提供了决策支持。

三是，独特的壁挂系统与床旁控制器相匹配，为智能导管室的建设提供了新的可能性。床旁控制器使得临床操作无论在导管室还是控制室都能随心所欲，减少了沟通障碍，提高了手术效率。

最后，也是至关重要的革新，AVVIGO+搭载了真正的人工智能辅助血管评估技术ALA。

03、AI赋能下的血管内超声惠及广大基层

AI正以狂飙猛进之势席卷全球，而在实际应用方面，尤其是医疗领域真正能落地并惠及临床的却并不多。

从2023年的PCI数据来看，各省/区/直辖市病例数增长率（2023 vs 2022）前五名分别为：海南省、甘肃省、吉林省、福建省、新疆维吾尔自治区。此外，相较2019年，2023年区县级医院占比提升显著达47.7%，医师占比32.7%，病例数占比24%。

上述数据表明，中国IVUS市场的需求主力正逐步向县域基层下沉；而对于县域基层医疗场景及操作经验尚不足的基层医疗从业者而言，推广IVUS这类创新技术更需配套的规范化培训体系与全流程技术支持，比如AI辅助。

目前，中国IVUS市场还在“智能化操作”的浅水区徘徊，波士顿科学AVVIGO+ 的上市，或许让临床医患能够真正体验到AI驱动的实质性变革。

搭载了人工智能辅助血管评估ALA功能的AVVIGO+，能够自动执行关键步骤的操作，同时提供更为直观和精确的血管测量数据，显著减少操作时间并降低人为误差。

三大优势，使其成为医生们不可或缺的得力助手。

瞬时：自动回撤结束即刻出结果，无延迟、无需等待。

全帧：自动回撤后所有帧即刻完成分析，无遗漏。

精准：询证支持，一致性高达99%。

作为AI+IVUS系统的最新成果，在AVVIGO+发布会上，复旦大学附属中山医院葛均波教授回顾了PCI技术的发展历程，以及早期平面操作存在局限后，以亲身经历阐述影像技术从虚拟成像到智能分析的演进。

他强调:“AVVIGO+系统的创新之处不在简单的硬件升级，而是在AI驱动的算法实现本质的革新。AVVIGO+一方面自动精准识别血管结构，减少手术时间；另一方面动态捕捉术中血管变化，为精准治疗提供实时的多维度依据。AVVIGO+及其AI算法在未来不仅能服务于介入手术，更能为血脂、抗栓等研究领域提供支持，最终推动心血管诊疗的个体化与精准化发展。”

从学术角度验证，AVVIGO+改写了临床路径。2025CRT大会的研究报告表明，即使对于复杂病变，例如左主干、长病变和钙化病变，基于ALA的IVUS自动病变评估与核心实验室及专家的测量结果高度一致。ALA操作简单，有助于血管内成像技术在临床中的广泛应用。研究还显示，ALA在处理真实复杂病变时也能保持准确；此外，机器学习技术能减少术者分析时间，指导治疗决策，提高工作效率。

从临床反馈来看，