摘要：5月26日，北京先通国际医药科技股份有限公司 - B（以下简称"北京先通"）向港交所提交上市申请书，联席保荐人为中国国际金融香港证券有限公司和中信证券（香港）有限公司。

5月26日，北京先通国际医药科技股份有限公司 - B（以下简称"北京先通"）向港交所提交上市申请书，联席保荐人为中国国际金融香港证券有限公司和中信证券（香港）有限公司。

北京先通是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。根据灼识咨询报告，该公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，首家以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业，以及首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业。

北京先通的产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合，涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素。截至最后实际可行日期，公司的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产，其中四种为核心产品，分别是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。在公司的管线资产中，三项处于商业化或临近商业化阶段，八项处于临床或IND支持性阶段，四项处于研究者发起的试验或临床前研究阶段。特别值得注意的是，公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产，以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。

在财务方面，2023年及2024年，北京先通的研发开支分别为人民币297.0百万元及人民币228.0百万元。2023年及2024年，公司核心产品的研发成本分别为人民币152.9百万元及人民币96.6百万元，分别占相关期间研发开支总额的51.4%及42.3%，以及经营开支总额的38.7%及26.9%。截至最后实际可行日期，北京先通在中国推出了两款产品，即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射液。

然而，北京先通在发展过程中也面临着重大风险和挑战。首先，公司的业务及财务前景在很大程度上取决于其临床阶段及临床前阶段在研产品的成功。如果无法成功完成临床开发、获得监管批准并实现商业化，或者在进行上述任何事项时遭遇重大延误，其业务将受到重大损害。公司在招股文件中明确指出无法保证最终能够成功开发和推广核心产品或任何管线产品。

此外，放射性药物的开发需要高度专业化的专业知识及资格，要求在放射医学、放射化学、放射生物学、放射物理学、临床医学、药学、化学及医学影像等领域具备广泛的跨学科经验。同时，熟练处理放射性物质及操作大型设备也是必不可少的。这些专业要求加大了公司的运营难度和成本压力。

来源：金融界