摘要：6月3日晚间，国内心血管器械龙头乐普医疗（300003.SZ）发布公告称，公司于今日获悉，自主研发的聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

200亿市值医疗器械上市公司，获批医美产品。

6月3日晚间，国内心血管器械龙头乐普医疗（300003.SZ）发布公告称，公司于今日获悉，自主研发的聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

据介绍，聚乳酸面部填充剂，即“童颜针”，是一种真皮组织填充剂，通过将聚左旋乳酸（PLLA）注射于真皮深层，起到修复外形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。

公告显示，其主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、可降解性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人体造成长期影响。

对于此次获批，乐普医疗表示，“产品的成功获批上市是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件，标志着公司正式进入皮肤科领域，进一步助力公司消费医疗事业的健康发展，预计将对公司业务发展产生积极作用。”

不过，该公司也提示风险称，新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该产品对未来业绩的影响具有不确定性。

据东吴商社吴劲草团队介绍，医美再生注射通常使用生物医用高分子材料作为主要成分，通常以微球形式注射到真皮层或皮下组织中，从而实现美容和抗衰的目的。

常见的医美再生注射材料包括人工合成的聚合物，如聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）、聚乙烯醇（PVA）以及聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等，通常最终代谢产物为水及二氧化碳，持续时间较长，通常为一年以上。

据南财快讯记者不完全统计，目前涉及“童颜针”产品的上市公司如下：

爱美客（300896.SZ）在2024年年报中透露，公司以“濡白天使”为核心的聚乳酸填充剂，作为我国首款获Ⅲ类医疗器械认证的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂，在市场上具有较强的竞争力。

江苏吴中（600200.SH）在2024年年报中透露，2024年1月，公司的核心产品AestheFill艾塑菲获得国家药品监督管理局的上市许可。据悉，AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。

华东医药（000963.SZ）在2024年年报中透露，公司于2024年6月推出Ellansé®伊妍仕®第二代新品——伊妍仕®臻妍、伊妍仕®紧妍、伊妍仕®致臻3 款高端再生型面部填充剂，通过将核心成分PCL微球细分按不同粒径细分，给求美者带来更加精细化、定制化的抗衰方案。

四环医药（00460.HK）于今年4月发布公告称，集团旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂（该产品）正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，用以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

南财快讯记者在新氧APP上查询，一支340mg的艾维岚售价在7480元至24000元不等；1ml的伊妍仕在17000元左右；0.75ml的濡白天使在11000元左右。

据摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》，中国注射用再生材料市场规模约30亿元，目前共有9家企业获批了11款产品，聚乳酸类（童颜针）现有产品批文最多，有4款。本土企业占据先发优势，率先完成市场教育、占领终端门店，产品定价与进口产品相当。

来源：新浪财经