客观缓解率高达80%!GCC19CAR-T为晚期肠癌患者点燃新希望

360影视 欧美动漫 2025-06-10 10:34 1

摘要:值得庆幸的是,近年来肠癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世,除了大家都非常熟悉的手术、化学、靶向外,新型疗法如钇90、CAR-T、TIL等全新治疗方案已经取得了重大突破,无论是早期肠癌还是治疗失败的晚期肠癌,都有机会通过全新的方案获得更长的生存期。

1名患者肿瘤靶病灶全部消失,达到完全缓解,80%的患者实现肿瘤显著缩小,新型GCC19CAR-T为晚期肠癌患者点燃新希望!

放眼全球,结直肠癌 (CRC)已成为第三大常见恶性肿瘤,也是癌症相关死亡的第二大常见原因,目前转移性肠癌以化疗和靶向治疗方案为主,疗效不佳。

值得庆幸的是,近年来肠癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世,除了大家都非常熟悉的手术、化学、靶向外,新型疗法如钇90、CAR-T、TIL等全新治疗方案已经取得了重大突破,无论是早期肠癌还是治疗失败的晚期肠癌,都有机会通过全新的方案获得更长的生存期。

近期,2025 年胃肠道癌症研讨会上,一项备受瞩目的 1 期临床试验(NCT05319314)公布了令人振奋的初步结果。新型 CAR-T 细胞疗法 GCC19CART 在治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)方面,展现出卓越的临床抗肿瘤活性,为陷入治疗困境的患者带来新曙光。

客观缓解率高达80%!GCC19CAR-T为晚期肠癌患者点燃新希望

鸟苷三磷酸化酶(GUCY2C,GCC)在胃肠道的液体和离子稳态中起关键作用,大约80%的结直肠癌患者肿瘤中GCC表达阳性,被认为是能够精准打击肠癌细胞的“黄金”靶标!

基于此,研究人员开发针对GCC的 CAR-T 细胞疗法GCC19CART。目前,GCC19CART已在中国一项经 IRB 批准的试验中对 35 名患者进行了测试,试验数据已在 ASCO、ASGCT 和 AACR 等众多会议上公布,引起巨大轰动!

2024年9月发表在《JAMA肿瘤学》的跟新临床试验数据显示,15例患者中,9例(60%)为女性,中位年龄(范围)为44岁(33-61岁)。客观缓解率为40%,接受1×10 ^6个细胞/kg或2×10^6个细胞/kg治疗的8例患者中,2例达到部分缓解;接受2×10 6细胞/kg治疗的7例患者中,4例达到部分缓解。数据截止时,中位总生存期为22.8个月;高剂量组的中位无进展生存期为6.0个月。

此外,文献中公布了3例治疗后达到部分缓解的案例,非常振奋人心。

腹部及盆腔目标病灶显著缩小,达到部分缓解

治疗后3个月,转移灶(含肝脏及胰腺)已无FDG摄取,达到部分缓解

治疗后3个月,肝脏转移灶体积显著缩小,且肝脏病灶已无FDG摄取,达到部分缓解

2025 年胃肠道癌症研讨会上公布的最新研究结果显示,研究人员对两种不同剂量的 GCC19CART 进行了评估。在剂量 1(1 x 10⁶细胞 /kg)组,纳入 4 名可评估患者,总有效率(ORR)达 25.0%,其中 1 名患者达到确诊部分缓解(PR),另有 2 名患者出现部分代谢缓解且病情稳定(SD);而剂量 2(2 x 10⁶细胞 /kg)组的表现更为亮眼,5 名患者中,ORR 高达 80.0%,其中一位幸运的患者肿瘤靶病灶全部消失,达到病理完全缓解!3 例 病灶显著缩小,实现部分缓解,还有 1 名患者在 PET/CT 检查中呈现代谢完全缓解。综合两个剂量水平(共 9 名患者),总体人群的 ORR 达到 56%。疾病控制率方面,剂量 1 组为 75%,剂量 2 组为 80%,整体疾病控制率为 78%

“这些初步结果充分证明,GCC19CART 在难治性转移性结直肠癌患者群体中,具备显著的临床抗肿瘤活性。虽然试验仍在持续推进,但目前的成果已极具意义,后续更新数据令人期待。” 该研究主要作者、加州大学旧金山分校海伦・迪勒家庭综合癌症中心的 Bridget Keenan 博士及其团队在海报展示中强调。

不过,在看到积极疗效的同时,也需关注治疗相关不良反应。数据显示,所有患者均出现细胞因子释放综合征(CRS)。目前,团队正在积极探索优化策略,以更好地管理治疗相关性腹泻和结肠炎。”

喜讯!国内多家癌症中心启动CAR-T细胞疗法临床实验

上述研究中的CAR-T疗法虽然处于实体瘤临床实验阶段,但实际上随着CAR-T代数的更迭,CAR-T在增殖、细胞因子释放等方面有了明显改进,众多临床试验已将CAR-T用于实体瘤的治疗,并有幸运的患者得到完全缓解,晚期实体肿瘤患者迎来暖春!

这些研究希望能给病友们带来新的希望。好消息是,这些国际前沿的T疗法正在进行临床实验招募各类实体肿瘤患者,想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下可提交病历至全球肿瘤医生网申请。

Claudin18.2:用于胃癌,胰腺癌等;

间皮素(mesothelin):用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌

CEA:用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;

MUC-1:用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;

GPC3:用于治疗肝癌;

GUCY2C:用于结直肠癌

EGFRvII:用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤

B7-H3:用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG)

PSMA:用于前列腺癌等。

如以上癌症患者想检测相关靶点或了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。

在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现,将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。

我们坚信,在完善的细胞免疫监管制度出台后,国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者,我们国家的细胞免疫疗法也会大步登上国际舞台!

来源:全球肿瘤医生网

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