摘要：在我国生物制药产业高歌猛进、产业化浪潮奔涌的当下，正大天晴再一次以突破性成就惊艳行业。近日，该企业曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的 10000L 不锈钢生物反应器生产线获批启用，成功摘得国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的桂冠，于规模化、智能化、

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在我国生物制药产业高歌猛进、产业化浪潮奔涌的当下，正大天晴再一次以突破性成就惊艳行业。近日，该企业曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的 10000L 不锈钢生物反应器生产线获批启用，成功摘得国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的桂冠，于规模化、智能化、自主化的抗体药物生产征途上，树起一座熠熠生辉的里程碑。

肿瘤疾病已成为威胁国民健康的 “拦路虎”，随着乳腺癌、肺癌等重大疾病发病率不断攀升，安全、有效且价格亲民的生物药，成为患者与医疗系统翘首以盼的 “救命稻草”。正大天晴的曲妥珠单抗与贝伐珠单抗，在 HER2 阳性早期乳腺癌、转移性结直肠癌等多种肿瘤治疗中发挥关键作用，此次获批的万升产线，无疑为肿瘤患者带来了更多希望。

长期以来，大规模细胞培养、分离纯化等技术难题以及原材料进口依赖，如同沉重枷锁，阻碍着我国生物药产业升级。正大天晴勇挑重担，率先在万升规模生产领域发力，攻克诸多 “卡脖子” 技术。产线引入在线配液系统等先进设备，搭建全流程自动化智能体系，极大降低微生物污染风险，保障药品质量。自 2022 年底建成后，该产线已稳定运行超 50 批原液、超120批制剂生产，且成功率达100%，技术实力不容小觑。

这一系列产能布局，不仅提升了抗肿瘤生物药可及性，更为未来创新生物药产业化筑牢根基。正大天晴始终坚守 “以患者为中心”，持续释放产能，在健康中国建设的宏伟蓝图上，书写属于自己的辉煌篇章。

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