摘要:格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SC
格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项I期、II期及III期临床研究。
于2024年8月20日,GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA) 授予GSK’227突破性疗法认定,用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)ES-SCLC患者治疗。于2024年11月1日,中国国家药品监督管理局将HS-20093纳入突破性治疗药物,拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的ES-SCLC。
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来源:新浪财经
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