摘要:近年来,我国创新药领域发展势头迅猛,成果显著。相关数据显示,2024年我国创新药企授权交易总额一举达到635亿美元,成功创下历史新高,这一成绩标志着我国创新药在全球市场的影响力与日俱增。
近年来,我国创新药领域发展势头迅猛,成果显著。相关数据显示,2024年我国创新药企授权交易总额一举达到635亿美元,成功创下历史新高,这一成绩标志着我国创新药在全球市场的影响力与日俱增。
尤其值得关注的是,在交易金额达5000万美元以上的授权交易中,我国药企的表现令人瞩目。其占比大幅提升至30%,而在2019年,这一数据还处于0%的空白状态。短短几年间,从无到有,再到占据如此可观的份额,这背后是我国创新药企在研发实力、技术突破以及市场拓展等方面的不懈努力。众多药企加大研发投入,积极探索创新药物研发路径,不断提升自身的核心竞争力,才得以在国际授权交易舞台上崭露头角,赢得更多合作机会,为我国创新药产业的国际化发展注入了强大动力。
那么,在创新药行业中,有什么细分领域更值得期待呢?
创新药皇冠上的明珠是抗肿瘤药。其中,ADC(抗体偶联药物)由于高效、低毒的优势,已成为抗肿瘤领域发展最快的疗法之一。
这一趋势,直观地反映在市场规模上。
2023年,全球ADC药物市场规模为101亿美元,预计2033年将达到1519亿美元,年复合增长率高达31.14%,ADC赛道将迎来爆发。
在价值量方面,ADC药物也强势登顶,2022-2024年,其授权交易的单价不论是在全球还是在国内均排名第一。
那在ADC药物领域,国内公司有科伦药业、荣昌生物、百利天恒都有ADC药物的研发布局,并取得了授权收入。
其中,百利天恒可以说是ADC药物界的翘楚,因为:
第一,斩获破纪录大单,含金量十足引瞩目
在创新药领域,授权交易往往是企业实力与产品价值的重要体现。2023 年,百利天恒成功上市,宛如一颗新星在医药行业的天空中闪耀登场。令人惊叹的是,在上市短短一年时间里,百利天恒便斩获了一笔极具含金量的大单——首付 8 亿美元,潜在总金额高达 84 亿美元。这一成绩不仅刷新了公司自身的纪录,更是在全球创新药授权交易领域留下了浓墨重彩的一笔。
那么,这笔交易的含金量究竟体现在哪些方面呢?
从交易金额的维度来看,这笔交易创下了全球单个ADC(抗体偶联药物)产品授权交易金额的最高纪录。在此之前,科伦博泰曾达成一笔 94.75 亿美元的交易,看似金额巨大,但实际上是打包了 7 个 ADC 产品。若按照平均产品单价来计算,科伦博泰每个产品的交易金额明显低于百利天恒此次单个产品的交易金额。这就如同在一场拍卖会上,百利天恒凭借单个“珍宝”拍出了天价,而科伦博泰则是打包出售了一批“宝物”,虽然总数可观,但单个价值却逊色不少。这一对比,充分彰显了百利天恒此次交易产品的独特价值与市场对其的高度认可。
除了交易金额创纪录外,百利天恒与买方 BMS 公司的合作模式也极具亮点。此次交易并非传统的买断交易,而是双方几乎平分了药品开发和商业化权益。这种合作模式在创新药领域并不常见,它意味着百利天恒在药品未来的开发与商业化过程中,将拥有更多的话语权和利益分配权。尤其是当这款药物未来成功上市后,在药价高昂的海外市场,百利天恒能够分到的利润将远远超过传统的授权交易模式。这就好比双方共同投资开了一家店,百利天恒不仅是投资者,更是店铺的重要管理者,能够直接参与到店铺的经营与利润分配中,这种深度的合作模式为百利天恒带来了更为广阔的发展空间和丰厚的利润回报预期。
第二,产品具备稀缺性,技术优势铸就核心竞争力
百利天恒此次打破记录的产品 BL-B01D1,堪称创新药领域的一颗“明珠”,具备极高的稀缺性。它是全球首个进入三期临床的双抗 ADC 药物,这一里程碑式的突破,标志着百利天恒在双抗 ADC 药物研发领域走在了世界前列。
相较于普通 ADC 药物,BL-B01D1 具有显著的技术优势。普通 ADC 药物通常只能针对一个靶点发挥作用,而 BL-B01D1 能够同时针对两个靶点,这就如同给药物配备了两把“精准手术刀”,大大提高了药物的打击范围和治疗效果。在复杂的肿瘤治疗过程中,肿瘤细胞往往具有高度的异质性和多变性,单一靶点的药物可能无法完全覆盖肿瘤细胞的所有特征,从而导致治疗效果不佳。而 BL-B01D1 的双靶点特性,能够更全面地针对肿瘤细胞的不同靶点进行攻击,有效提高药物的疗效,降低肿瘤细胞的耐药性。
目前,BL-B01D1 在晚期肺癌和鼻咽癌等方面展现出了突出的疗效。在临床试验中,该药物对晚期肺癌患者的肿瘤缩小率、生存期延长等方面都取得了令人瞩目的成果。同时,它还有 5 项适应症被纳入突破性治疗名单,这意味着该药物在这些适应症的治疗上具有巨大的潜力和临床价值,有望为患者带来新的治疗选择和希望。
更为难得的是,BL-B01D1 是百利天恒的 FIC(First-in-Class,首创药)。这说明百利天恒是开拓双抗 ADC 药物领域的第一人,在该领域占据了先发优势。由于是首创药,目前行业内针对这一领域的竞争相对较少,竞争环境也较为良性。百利天恒可以在相对宽松的环境中,进一步完善产品的研发和推广,积累更多的临床数据和市场经验,为产品的未来商业化奠定坚实的基础。
第三,持之以恒研发投入,铸就创新药突破性成果
双抗 ADC 药物的研发难度极高,对技术平台的依赖性极强。这就好比建造一座摩天大楼,需要先进的技术和强大的平台作为支撑。百利天恒深知这一点,近年来持续加码研发,为创新药的突破提供了坚实的保障。
2023 年,百利天恒的研发投入达到了 7.46 亿元,这一数字甚至超过了同期营收的 5.62 亿元,研发投入率高达 133%。在医药行业,研发投入是企业创新发展的重要驱动力,但如此高的研发投入率也意味着企业面临着巨大的资金压力。然而,百利天恒并没有因为短期的资金压力而减少研发投入,反而坚定地加大了对研发的投入力度。这种对研发的执着和决心,体现了公司对创新药发展的高度重视和长远眼光。
2024 年前三季度,公司的研发投入更是达到了 9.32 亿元,这些资金主要用于我国以及全球的临床研发。在全球化的背景下,创新药的研发不仅需要满足国内市场的需求,还需要在国际市场上具有竞争力。百利天恒通过加大在全球的临床研发投入,积极参与国际多中心临床试验,不断提升产品的国际认可度和市场竞争力。
更值得注意的是,百利天恒将研发投入全部费用化。在会计处理上,研发投入可以选择资本化或费用化。
资本化可以将研发投入计入资产,在未来一定期间内摊销,从而减少当期的费用支出,增加当期的利润。
费用化则是将研发投入直接计入当期费用,减少当期的利润。百利天恒选择将研发投入全部费用化,这意味着公司在财务报表上隐藏了一部分利润。
虽然从短期来看,这会使公司的净利润数据不那么亮眼,但从长期来看,这种做法更加稳健和透明,能够真实反映公司的研发投入情况,也为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。
第四,核心产品助力业绩提升,盈利能力显著增强
得益于核心产品 BL-B01D1 斩获大单,百利天恒的业绩实现了明显提升。2024 年前三季度,百利天恒实现营收 56.63 亿元,同比增加 1399.22%,这一惊人的增长率充分体现了核心产品对公司业绩的巨大拉动作用。净利润方面,公司实现了 40.65 亿元,增速高达 889.23%。如此高的净利润增速,让百利天恒在创新药领域脱颖而出。从净利润规模来看,百利天恒直接超过了片仔癀、复星医药等知名药企,直逼恒瑞医药,成为创新药领域的一匹黑马。
2024 年全年,公司的业绩表现同样出色。全年实现营收 58.23 亿元,同比大增 936.31%,同时成功扭亏为盈,净利润为 36.58 亿元,比 2023 年增加了 44.38 亿元。这一系列数据表明,百利天恒已经从过去的亏损状态中走了出来,步入了盈利的快车道。
在业绩大幅改善的同时,百利天恒的盈利能力也明显提高。从 2020 年到 2024 年前三季度,百利天恒的毛利率从 80.16%猛增到 96.9%,超过了百济神州、恒瑞医药等龙头药企。毛利率的提升,意味着公司在产品生产和销售过程中,能够更好地控制成本,提高产品的附加值。这得益于公司核心产品的高技术含量和市场竞争力,以及公司在生产管理、成本控制等方面的不断优化。
在净利率方面,2023 年由于公司产品进入临床三期,研发费用大增,侵蚀了净利润,导致同期净利率降至 -138.91%。但随后公司拿下大单,2024 年前三季度将 8 亿美元首付款计入业绩,这一举措极大地拉动了盈利能力的提升,净利率回升至 71.79%。净利率的回升,反映了公司盈利能力的快速恢复和增强,也为公司的未来发展提供了更加充足的资金支持。
第五,融入全球产业链,授权交易成增长引擎
当前,肿瘤治疗已经进入了精准化阶段,对药物的治疗效果和安全性提出了更高的要求。百利天恒凭借双抗 ADC 产品的技术优势,加速融入全球产业链。
通过与 BMS 公司的合作,百利天恒不仅获得了巨额的资金支持,还借助 BMS 公司在全球市场的销售网络和品牌影响力,将 BL-B01D1 推向全球市场。在全球范围内,肿瘤患者数量众多,对创新药物的需求巨大。百利天恒的双抗 ADC 产品有望为全球肿瘤患者带来新的治疗希望,同时也为公司开拓了广阔的国际市场。
授权交易已经成为百利天恒公司业绩增长的重要引擎。通过授权交易,百利天恒能够在产品研发阶段就获得资金支持,降低研发风险。同时,在药品上市后,还能够通过与合作伙伴的分成,获得持续的利润回报。这种商业模式不仅有利于公司的短期业绩提升,更有助于公司的长期可持续发展。
未来百利天恒有望继续拿下订单,提升业绩吗?
1、授权收入与募资双轮驱动,为研发与出海保驾护航
在创新药研发的漫漫征途中,资金是推动项目前进的关键动力。2024年前三季度,百利天恒的账面上拥有49.76亿元的在账资金,这笔资金犹如一场及时雨,为公司的研发工作注入了强大活力,而其主要来源正是BMS公司支付的首付款。这笔首付款不仅是对百利天恒产品价值的认可,更是为公司后续的研发活动提供了坚实的资金基础。
然而,百利天恒并未满足于现状,而是有着更为长远的布局。公司保留了产品在海外的开发权益,这一决策意味着公司将深度参与到海外市场的竞争中,但同时也需要承担相应的运营开支。要知道,海外临床试验费用通常是国内的3 - 5倍,随着产品临床试验的不断推进,后续仍需大量资金支持。这就好比一场长途跋涉,虽然已经储备了一定的物资,但前方的道路漫长且充满挑战,需要不断补充能量。
为了确保研发工作的顺利进行和产品的顺利出海,2025年3月9日,百利天恒果断发布定增预案,拟募集资金不超过39亿元。这笔资金将如同精准的导航仪,为公司的创新药研发指明方向,为后续的商业化进程打好坚实的基础。通过募资和授权收入这两大资金来源,百利天恒就像拥有了一艘坚固的巨轮,在创新药的海洋中乘风破浪,保障了未来的研发投入和产品出海,也为后续拿下更多订单奠定了坚实的基础。
2、多个研发管线实现突破,为发展注入新动力
在ADC药物研发领域,GNC多特异性分子正成为众多药企竞相追逐的焦点。这是因为GNC多特异性分子能够针对四个靶点,药理活性更加丰富,就像一位身怀绝技的武林高手,能够从多个角度对肿瘤细胞发起攻击,具有更高的治疗潜力和更广泛的应用前景。
百利天恒的GNC平台,在全球范围内都是少见的已经产出临床后期数据的多抗技术平台。这一平台的建立,凝聚了公司科研团队无数的心血和智慧,是公司在多抗技术领域的一座丰碑。而且,百利天恒还有多款全球首创的GNC四抗产品已经进入临床试验阶段。这些产品就像一颗颗闪耀的新星,承载着公司的希望和梦想。一旦这些产品成功上市,有望为公司再次赢得大量订单,推动产品持续出海,为公司的发展注入源源不断的动力。
此前,百利天恒能够成功拿下BMS公司的大单,从战略角度来看,BL - B01D1的双抗ADC特性发挥了关键作用。这种特性使得BL - B01D1可以和BMS的明星产品O药探索联合疗法,就如同两种强大的武器相互配合,能够发挥出更大的威力。联合疗法在肿瘤治疗中具有独特的优势,它可以针对肿瘤细胞的不同靶点和机制进行联合攻击,提高治疗效果,降低耐药性。
而预计在2025年,百利天恒还将披露BL - B01D1联合奥希替尼的治疗数据。这一联合疗法的探索,有望进一步增强产品的竞争力。在竞争激烈的海外市场,产品竞争力的提升就意味着更多的市场份额和更高的销售额。一旦这些联合疗法取得良好的治疗效果,将助力公司产品的海外销售,提升公司的业绩,让百利天恒在创新药的舞台上绽放更加耀眼的光芒。
来源:史海峰山东