摘要：阿尔茨海默病病程缓慢，随时间推移不断恶化，是老年人失能和死亡的主要原因之一，对家庭及社会构成巨大负担。

我国已成为全球阿尔茨海默病（AD）患病人数最多的国家。

阿尔茨海默病病程缓慢，随时间推移不断恶化，是老年人失能和死亡的主要原因之一，对家庭及社会构成巨大负担。

随着卫材公司针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物——仑卡奈单抗在中国获批上市，不仅为阿尔茨海默病患者带来了新的希望，也标志着医学界在攻克神经退行性疾病的道路上取得了重要突破。

早期的筛查与诊断对该疾病的治疗就显得尤为重要，检测端的潜在需求也在持续增加。

同时，罗氏(Roche)、富士(Fujirebio)、Quanterix等国际知名医疗器械企业和国内多家大型医疗器械企业都在布局阿尔茨海默病检测市场。

越来越多的独立医学实验室（ICL）也在神经免疫和神经退行疾病领域加大了投入的力度，推动AD检测业务的共同繁荣。

那么，目前全国2000余家注册登记的ICL中，哪些ICL的阿尔茨海默病相关检测项目更靠谱呢？

我们从AD技术平台、质量管理、服务能力等维度，列举了国内在阿尔茨海默病检测领域领先的独立医学实验室。

欧蒙未一

欧蒙未一医学检验实验室，是国内知名的神经系统疾病检测为特色的医学检验实验室。从事神经系统疾病特色检测10年及以上，有专职神经科医生。是国内最早开展阿尔茨海默病生物标志物检测的第三方医学检验实验室之一。

AD技术平台

依托强大的科研优势和丰富的渠道资源，其阿尔茨海默病相关检测项目涵盖单分子免疫（SIMOA）、化学发光、ELISA、二代测序、荧光PCR等多个技术平台。

可提供阿尔茨海默病脑脊液及血液、分子及免疫等多种指标的检测，形成了助力AD早筛、早诊、早治的全病程综合检测策略。

质量管理

拥有北京、杭州和广州三家独立医学实验室，独立AD实验室。质量管理方面，通过ISO 15189认可、ISO 9001质量体系认证。

服务范围

业务服务触达全国，拥有全国范围的物流体系；

可提供远程和面对面1V1技术服务支持；针对疑难报告提供主动解读服务。

迪安诊断

迪安诊断阿尔茨海默病实验室一体化解决方案，从早期筛查到疾病管理全程服务，构建起涵盖阿尔茨海默病全病程的综合检测体系。

AD技术平台

拥有多品牌的单分子免疫平台、化学发光、酶联免疫等平台，还引进了基于IP-LC-MS/MS技术的质谱平台，推出居家检测，为AD的精准预防和干预提供科学支持。

迪安诊断目前已打造完整的AD检测服务，从社区筛查到全病程管理，致力于早期发现并持续监测AD，以期实现精准预防和干预。

质量管理

质量管理体系方面，旗下多家实验室获得ISO 15189认可、CAP认证。

服务范围

业务触达全国，自建冷链物流体系，拥有全国范围的物流体系。

金域医学

金域医学打造一站式阿尔茨海默病检测服务，已形成了完整的AD全病程检测服务，协助临床实现AD的全病程管理。

AD技术平台

涵盖p-Tau217、p-Tau181、Aβ42、Aβ40、Aβ42/40比值、tau蛋白，NfL等多个项目，涉及单分子免疫、荧光PCR、酶联免疫、化学发光等多平台，协助临床实现AD的全病程管理，推出p-Tau217临床应用科研服务。

质量管理

质量管理体系方面，旗下多家实验室获得ISO 15189认可，广州实验室获得CAP认证。

服务范围

康圣环球

康圣环球，国内大型专科特检服务检验集团，致力于引领中国专科特检技术和服务进步，阿尔兹海默病的早诊早治也是康圣环球重点关注的领域。

AD技术平台

旗下圣元检验开展多样本类型、多方法学的AD相关生物标志物检测，同时筛查家族性及散发性AD相关致病基因，拥有单分子免疫、酶联免疫、一代测序、二代测序等技术平台；康圣真源提供阿尔茨海默病早筛早诊整体解决方案；南医康圣，为神经专科成果转化实验室。

质量管理

质量管理体系方面，旗下多家实验室获得ISO 15189认可。

服务范围

瑞博斯医学

瑞博斯医学检验实验室，2020年成立，以阿尔茨海默病（AD）等神经领域疾病检测为主要业务方向。

基于国际先进的SIMOA技术以及其他蛋白、基因诊断技术和专业数据模型解析等手段，为实现疾病的精准诊断保驾护航。

AD技术平台

瑞博斯医学实验室作为国内早期应用美国SIMOA技术的第三方实验室之一。基于SIMOA血液检测技术平台有大量的数据积累。

质量管理

拥有福州、宁德、漳州3家独立医学实验室，致力打造成为符合ISO15189认可、美国CAP认证体系的现代化标杆实验室。

广州精微医学科技有限公司（原美格医学），2020年成立，提供感染、免疫、神经、遗传、药物基因组检测等领域全面解决方案的企业，AD检测项目较全。

AD技术平台

精微医学阿尔茨海默病（AD）检测项目，通过流式荧光法，可检测Aβ40、Aβ42、Aβ42/Aβ40 比值、t-Tau、p-Tau181、p-Tau217等生物标志物。

可全面评估机体脑部多种蛋白病变及基因突变情况，综合判断机体认知状态，为老年痴呆的早期筛查、及早诊治提供重要参考。

质量管理

质量管理体系已顺利通过“瞪羚培育企业”认证以及ISO9001、ISO14001、ISO45001体系认证。

服务范围

业务服务以珠三角为中心，辐射全国。

瀚普医学

广州瀚普创展医学检验实验室有限公司（瀚普医学），于2016年由国家重大人才工程项目入选者黄若磐博士创立，是瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司旗下的第三方医学检验实验室。

瀚普医学致力于为临床提供个性化诊断服务，包括生物标志物的筛选、分子诊断、临床精准治疗，以及常规检验项目等。

AD技术平台

涵盖AD早筛检测、AD诊断检测、AD风险检测、阿尔茨海默病易感基因ApoE基因多态性检测，检测平台包含化学发光、流式荧光、荧光PCR等，可提供Aβ40、Aβ42、Aβ42/Aβ40 比值、p-Tau181、NfL、GFAP、ApoE等指标检测。

质量管理

自成立以来，秉承质量第一和服务优先的准则，依托创新的自研技术和产品，综合优势的全球临检资源，提供全面和高端定制化服务。

2024年6月，最新发表的美国AD协会工作组《AD诊断和分期修订版标准》指出，只需疾病特异性生物标志物阳性即可确诊AD，提出症状是疾病过程的结果，而非诊断AD的必要条件 [1]。

对于AD检测，目前NMPA注册按二类管理，样本以血液为主，也有尿液。根据公众号“陈在不在”统计，目前国内AD检测获批的注册证，化学发光最多，其次是免疫层析、酶联免疫，单分子免疫3家，微球流式3家。

希望AD检测助力更多的人群，开启AD早期、精准、便捷诊断新时代。

目前AD比较火热，其他综合ICL艾迪康、华银康等、部分专科ICL均有开展，在此不一一列举，关于AD更专业、详细的维度，欢迎评论区补充。

来源：体外诊断网