摘要：必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

雷递网 雷建平 8月8日

广州必贝特医药股份有限公司（简称：“必贝特”）日前通过注册，准备在科创板上市。

必贝特计划募资20亿元，其中，9.5亿元用于新药研发项目，5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，5亿元用于补充流动资金。

必贝特的IPO招股书是2022年6月29日受理，2023年1月过会，2025年8月7日通过注册，迄今已过了3年多时间，可谓是不容易。

2024年扣非后净亏1.58亿

必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

必贝特研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。BEBT-908用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗，获得“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。

BEBT-908针对r/rDLBCL获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，被CDE纳入优先审评审批程序，BEBT-908三线及以上治疗r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上市；同时，BEBT-908二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验已于2025年1月启动。

必贝特推动BEBT-908适应症向二线治疗r/rDLBCL拓展；BEBT209主要用于治疗晚期乳腺癌，联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已处于III期临床试验阶段；BEBT-209联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌已于2024年11月提交与CDE沟通III期临床试验方案申请；BEBT-109主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌已于2023年9月获CDE同意开展III期临床试验；

BEBT260主要用于治疗P53突变的晚期实体瘤，已完成I期临床试验入组；BEBT305主要用于治疗中重度斑块型银屑病，已完成I期临床试验入组；BEBT-503主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎，已完成澳大利亚I期临床试验，且已在国内获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病（包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎）、原发性胆汁性胆管炎的I期和II期临床试验，目前正在国内开展临床I期桥接试验；

BEBT-607主要用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等晚期或转移性实体瘤，已处于I期临床试验阶段。BEBT-507主要用于治疗真性红细胞增多症，已处于I期临床试验阶段。

必贝特BEBT-908针对r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上市，必贝特正在积极筹备产业化基地建设，在必贝特制剂产业化基地建设完成并投入使用前，对于已获批上市的BEBT-908和临床试验阶段在研产品使用的试验用药，必贝特均委托第三方CDMO公司完成。

必贝特BEBT-908的原料药和制剂生产具体分别委托常州合全和广东星昊。制剂方面，广东星昊已取得生产BEBT908的《药品生产许可证》；原料药方面，常州合全正在准备BEBT-908的原料药GMP符合性检查。

必贝特其他产品均属于在研状态。

招股书显示，必贝特暂无营收，2022年、2023年、2024年净亏损分别为1.88亿元、1.73亿元、5600万元；扣非后净亏损分别为2.07亿元、1.88亿元、1.58亿元。

必贝特2025年上半年归属于母公司股东净亏损7389万元，扣非后归属于母公司股东净亏损7983万元。

必贝特预计2025年前9个月暂无销售收入；归属于母公司股东的净亏损为1.07亿到1.15亿元，较上年同期亏损减少0.92%至7.56%；扣非净亏损为1.2亿到1.27亿元，较上年同期亏损减少4.47%至9.58%。

钱长庚控制44%股权

必贝特医药在2021年7月进行了一轮融资，当时投前估值为33亿元，每股的价格为30.1103元。

必贝特医药的实际控制人为钱长庚，无控股股东。

IPO前，钱长庚直接持有公司15.2840%的股份，是公司的第一大股东，同时通过担任广州药擎执行事务合伙人控制公司8.5899%的股份。

根据钱长庚与蔡雄（直接持有公司11.1364%的股份）、熊燕（直接持有公司8.9479%的股份）签署的《一致行动人协议》，蔡雄、熊燕按照钱长庚的意见行使相关提案权、提名权和表决权。

基于上述安排，钱长庚合计控制必贝特医药43.9582%的股份，且钱长庚为必贝特医药的创始人，一直控制必贝特医药董事会半数以上董事席位并担任必贝特医药董事长、总经理。据此，钱长庚为必贝特的实际控制人。

钱长庚为董事长、总经理，蔡雄为公司董事、副总经理，蔡雄为美国国籍，熊燕为公司副董事长。

此外，王亚农持股4.6532%，吴纯持股4.4442%，戈平持股为3.7152%，瑞享源壹号持股为3.6381%，越秀二期持股为2.9105%，盈科吉运、盈科价值分别持股为2.603%，陈校园持股为2.2498%，柳依持股为2.2016%；

文丽萍持股1.8190%，李少辉持股1.5882%，天津合智持股为1.5618%，中孚懿德、邓朝晖分别持股1.4553%，王晓莺持股为1.1590%，陈景明持股为1.1297%，瑞丰天成持股为1.0933%，高瑞贰号持股为1.0123%，朗玛三十九号持股为0.9371%，北海璞湛持股为0.8676%；

盈科圣辉持股0.7809%，罗红持股为0.7741%，德润泽富持股为0.7715%，资管三十号持股为0.7520%，魏林华持股为0.7276%，中洲铁城持股为0.7176%，房诤持股为0.6616%，国丰鼎嘉持股为0.6508%，顾子忱持股为0.5852%，贝增仁心、蚁米凯得、珠海明杏、粤民投睿远、中证投分别持股为0.5206%；

乾合雅法、中广源商分别持股为0.4592%，弘陶易选持股为0.3905%，朗玛三十七号持股为0.3644%，富汇海隆持股为0.3613%，东方汇昇持股为0.3113%，中科卓特持股为0.3113%，瑞盈和康持股为0.3019%，必贝博源持股为0.2892%，盈科成长二号持股为0.2525%，李畅文持股为0.2429%，颜光美持股为0.1763%。

IPO后，钱长庚持股12.2274%，蔡雄持股8.9093%，熊燕持股为7.1585%，广州药擎持股为6.8721%，王亚农持股为3.7227%，吴纯持股为3.5555%，戈平持股为2.9723%，瑞享源壹号持股为2.9105%。

越秀二期持股为2.3284%，盈科吉运、盈科价值分别持股为2.0825%，陈校园持股为1.7999%，柳依持股为1.7613%，文丽萍持股为1.4552%，李少辉持股为1.2706%，天津合智持股为1.2495%，中孚懿德持股为1.1642%，邓朝晖持股为1.1642%。

王晓莺持股为0.9272%，陈景明持股为0.9038%，瑞丰天成持股为0.8746%，高瑞贰号持股为0.8098%，朗玛三十九号持股为0.7497%，北海璞湛持股为0.6941%，盈科圣辉持股0.6247%，罗红持股为0.6193%；

德润泽富持股为0.6172%，资管三十号持股为0.6016%，魏林华持股为0.5821%，中洲铁城持股为0.5741%，房诤持股为0.5293%，国丰鼎嘉持股为0.5206%，顾子忱持股为0.4682%，贝增仁心、蚁米凯得、珠海明杏、粤民投睿远、中证投分别持股为0.4165%；

乾合雅法、中广源商分别持股为0.3674%，弘陶易选持股为0.3124%，朗玛三十七号持股为0.2915%，富汇海隆持股为0.2890%，东方汇昇持股为0.2491%，中科卓特持股为0.2491%，瑞盈和康持股为0.2416%，必贝博源持股为0.2314%，盈科成长二号持股为0.2020%，李畅文持股为0.1944%，颜光美持股为0.1410%。

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