每天多睡 20 分钟!抗失眠新药达利雷生获批上市,无依赖更安全

360影视 动漫周边 2025-08-14 07:27 2

摘要:在现代快节奏的生活里,许多人都经历着这样痛苦的失眠循环:明明已经很累,却怎么也睡不着;好不容易睡着,又半夜醒来,一直清醒到天亮。第二天拖着疲惫的身体去上班,困、累、烦,一整天都没精神。

在现代快节奏的生活里,许多人都经历着这样痛苦的失眠循环:明明已经很累,却怎么也睡不着;好不容易睡着,又半夜醒来,一直清醒到天亮。第二天拖着疲惫的身体去上班,困、累、烦,一整天都没精神。

别以为这只是偶尔的“小问题”。在中国,符合诊断标准的失眠障碍患者约占 10%,按更宽松的标准算,接近三分之一的人都曾陷入这种夜不能寐的痛苦[1]。失眠不仅让情绪崩溃,还会影响记忆力、降低工作效率,甚至增加高血压、抑郁症等风险。

规律作息、睡前泡脚、冥想、认知行为疗法(CBT-I)……这些都是治疗失眠的重要方法,但对于不少人来说,效果有限。尤其是长期失眠的人,已经在“越想睡越睡不着”的死循环里打转,光靠生活习惯的调整很难翻盘。

于是,药物成了辅助的另一条路。可一说到安眠药,很多人第一反应是——会上瘾、第二天更困。传统的苯二氮卓类和“Z药”确实是通过让整个中枢神经系统“降速”来催眠,但副作用和依赖风险不可忽视。

研究人员在大脑中找到了另一个关键——食欲素系统
食欲素是一种让你保持清醒的信号。如果阻断食欲素受体,就能减少这种“唤醒信号”,相当于温柔地按下“清醒开关”,让睡眠自然发生。

达利雷生(Daridorexant),就是针对这个全新靶点研发的新药。它的作用不是粗暴地“强制关机”,而是让你的身体在安全、自然的状态下慢慢进入睡眠。

在《柳叶刀》两项全球多中心Ⅲ期临床试验中[2],服用达利雷生 50 毫克的患者,1 个月和 3 个月时夜间清醒时间减少 18–23 分钟,入睡时间提前 11–12 分钟,白天困倦感显著改善(IDSIQ 困倦评分降低约 1.8–1.9 分)。

参考文献[2]:夜间时间变化

在中国,2025 年的一项多中心随机对照试验[1]纳入了 206 名失眠患者(平均年龄 46 岁,女性占七成):

半夜清醒时间缩短 15.4 分钟主观总睡眠时间增加 16.8 分钟入睡速度明显提升不良反应率接近安慰剂(21.6% vs 18.4%),且未发现戒断、反跳性失眠或次日残余效应

真实世界的结果也很亮眼。意大利一项研究[3]中,69 名慢性失眠患者服用 50 毫克达利雷生 30 天后,58% 的患者和医生认为睡眠明显改善,失眠严重度指数平均下降 6 分。即使合并抑郁、焦虑或轻度认知障碍,也有不少人受益。

四大优势,让它脱颖而出

双效合一:不仅帮你更快入睡,还能减少夜间醒来,提升整晚睡眠质量。次日更清醒:数据显示,50 毫克剂量下能显著缓解次日困倦感,让白天专注力回归。安全性高:不良反应率接近安慰剂,临床未发现依赖、反跳性失眠等常见安眠药隐忧。适用人群更广:即使伴随抑郁、焦虑或轻度认知障碍,仍有不少患者受益。

三大局限,不可忽视

效果因人而异:平均延长睡眠 10–20 分钟,对改善幅度期待较高的患者来说,可能觉得“不够惊艳”。感受存在延迟:真实世界数据提示,约四成患者在短期内并未感到显著变化。价格与数据限制:上市初期价格可能较高,医保覆盖尚未确定;超过一年的长期安全性与持续疗效,仍需更多研究验证。

一句话总结
达利雷生是一把精准、温和的新钥匙,能为失眠治疗提供更多可能性,但它不是万能钥匙,需结合生活方式调整与科学用药方案才能发挥最大效果。

睡前半小时服用确保至少 7 小时连续睡眠避免与酒精或其他镇静类药物同用用药第一个月观察改善情况和可能的不适(如头痛、鼻咽炎等),及时与医生沟通

参考文献
[1] Huang Z, Wang H, Zhang B, et al. Efficacy and Safety of Daridorexant in Chinese Patients with Insomnia Disorder: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial. Sleep. 2025:zsaf170.

[2] Mignot E, Mayleben D, Fietze I, et al. Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-139.

[3] Fernandes M, Placidi F, Mercuri NB, et al. Daridorexant treatment for chronic insomnia: a real-world retrospective single-center study. Neurol Sci. 2024;45(7):3443-3448.

来源:健康仁家

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