摘要：今日，Shilpa Medicare宣布获得了印度中央药品标准控制组织（CDSCO）对500毫克去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）片剂的全球首个监管批准，用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）。根据新闻稿，这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。

全球首批！肝病疗法获批上市

今日，Shilpa Medicare宣布获得了印度中央药品标准控制组织（CDSCO）对500毫克去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）片剂的全球首个监管批准，用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）。根据新闻稿，这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。

NorUDCA具有创新的双重作用机制，兼具抗炎功效与增强的胆汁酸调节功能。这一创新疗法有望阻止MAFLD恶化为更严重的肝脏疾病，如代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、肝硬化和肝衰竭。大量临床试验证明NorUDCA在疗效上显著优于安慰剂，且安全性优异，未报告重大不良事件。

礼来达13亿美元小分子疗法合作，减重领域再布局

Superluminal Medicines今日宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成合作，共同推进针对未公开G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子药物研发，这些靶点与心脏代谢疾病及肥胖密切相关。双方将结合Superluminal的前沿结构驱动药物发现平台与礼来在小分子开发及商业化方面的深厚经验，加速推动疗法进入临床。根据协议，Superluminal将利用其专有平台开展发现与优化工作，礼来将在Superluminal交付符合预设标准的候选化合物后，获得独家开发与商业化权利。Superluminal有望获得最高达13亿美元的款项，包括首付款、近期付款、研发与商业里程碑付款等。

据介绍，Superluminal的平台整合了深度结构生物学、机器学习以及专有的药代动力学与毒理学预测工具，可加速发现可进入候选阶段的小分子药物。其早期重点布局在GPCR领域，这类靶点因功能选择性与结构复杂性长期被视为研发挑战，亟需新一代计算解决方案助力突破。此次合作有望加快新药研发进程，并为心脏代谢疾病及肥胖治疗提供了新疗法。

参考资料：

[1] NorUDCA成为全球首个获批的NAFLD疗法. Retrieved August 14, 2025 from https://www.prnasia.com/story/499679-1.shtml

[2] Superluminal Medicines Announces Collaboration with Eli Lilly and Company to Advance Small Molecule Therapeutics for Cardiometabolic Diseases and Obesity. Retrieved August 14, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/superluminal-medicines-announces-collaboration-with-eli-lilly-and-company-to-advance-small-molecule-therapeutics-for-cardiometabolic-diseases-and-obesity-302529689.html

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来源：健康学问一点通杨杨