iCaReMe China大型真实世界研究揭示我国T2DM患者治疗现状

360影视 2024-12-18 12:02 4

摘要:2024年国际糖尿病与代谢大会(International Congress of Diabetes and Metabolism,ICDM)于10月9~11日在韩国首尔召开。此次大会期间,由北京大学人民医院纪立农教授牵头中国60家研究单位正在开展的一项全国性

2024年国际糖尿病与代谢大会(International Congress of Diabetes and Metabolism,ICDM)于10月9~11日在韩国首尔召开。此次大会期间,由北京大学人民医院纪立农教授牵头中国60家研究单位正在开展的一项全国性、多中心、真实世界登记研究iCaReMe China的数据首次亮相。该研究结果显示[1-2],我国2型糖尿病(T2DM)患者中分别有39.8%、38.3%的患者接受降压和降脂治疗,他汀类是最常用的降脂治疗药物(94%);71.5%的患者接受了联合降糖治疗,二甲双胍和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)是最常用的两种降糖药物;在合并糖尿病并发症的患者中使用SGLT2i等具有心肾获益的降糖药物比例仍需提高。为了更好地指导日后的临床实践并改善患者预后,本刊特邀北京大学人民医院纪立农教授和蔡晓凌教授对该研究予以精彩点评。

上图为杨文嘉博士(左)和林矗博士(右)

在ICDM大会现场做报告

研究背景和目的

iCaReMe China研究是一项具有里程碑意义的真实世界研究,由北京大学人民医院发起,在全国范围开展的一项评估中国T2DM患者管理和医疗服务质量的多中心注册登记研究。该研究通过描述真实世界中T2DM患者的临床特征和治疗模式,以了解中国的糖尿病管理策略、区域差异、相关决定因素和患者结局。

研究设计

iCaReMe China研究是一项前瞻性、观察性的多中心登记研究。从2023年7月到2024年3月,共纳入了来自中国60家医院的9000例T2DM患者。在基线和每6个月的随访期间,收集患者的人口统计学信息、诊断结果、T2DM相关结局、治疗模式、合并症、并发症、体格检查和实验室检测结果。

研究结果

01.患者基线特征

入选患者的平均年龄为54.8岁。60.8%的患者为男性。糖尿病平均病程为6.0年。99.2%、39.8%、38.3%和14.0%的患者分别接受了降糖、降压、降脂和抗血小板药物治疗。

02.二甲双胍和SGLT2i是中国T2DM患者最常用的两种降糖药物

在降糖治疗方面,28.5%的患者接受了单药治疗,71.5%的患者接受了联合治疗。二甲双胍是最常见的降糖药物(59.5%),其次依次为SGLT2i(38.9%)、胰岛素(36.8%)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(29.2%)、二肽基肽酶IV抑制剂(DPP-4i)(16.8%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)(14.9%)、磺脲类药物(9.4%)和噻唑烷二酮类药物(5.2%)。使用胰岛素治疗(OR=0.31,95%CI:0.28~0.34)与更好的血糖控制达标(糖化血红蛋白[HbA1c]<7%)相关。

03.SGLT2i是最常用的具有心肾获益降糖药物,但具有心肾获益的降糖药物使用比例仍需提高

研究纳入的9000例T2DM患者中,14.9%的患者被诊断为合并糖尿病微血管并发症,包括糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病和糖尿病周围神经病变。与无糖尿病微血管并发症的患者相比,有糖尿病微血管并发症的患者中,SGLT2i(46.9% vs. 37.3%,PPPPPPP

同时,16.7%的患者被诊断为合并糖尿病大血管并发症,包括冠心病和脑血管疾病。与无糖尿病大血管并发症的患者相比,有糖尿病大血管并发症的患者中,SGLT2i(42.7% vs. 38.4%,P=0.002)、GLP-1RA(17.4% vs. 14.4%,P=0.003)、胰岛素(46.2% vs. 34.9%,PP=0.018)、DPP-4i(19.2% vs. 16.3%,P=0.006)、磺脲类药物(11% vs. 9%,P=0.018)的使用比例更高,而噻唑烷二酮类药物的使用比例更低(2.7% vs. 5.7%,P

此外,无论患者有无糖尿病并发症(包括微血管和大血管并发症),二甲双胍的使用比例均在60%左右。

04.合并症治疗

在接受降压治疗的患者中,68.3%接受了单药治疗,31.7%接受了联合治疗。钙通道阻滞剂是最常用的降压药物。他汀类是最常用的降脂治疗药物(94.0%)。

结论

我国T2DM患者合并高血压、血脂异常比例高,二甲双胍是无论有无糖尿病并发症患者最常用的降糖药物,其次是SGLT2i。尽管在有糖尿病并发症的患者中观察到SGLT2i和GLP-1RA的使用比例更高,但与无糖尿病并发症的患者相比,实际应用已被验证具有心血管和肾脏获益的降糖药物仍不理想。

专家点评

纪立农教授

北京大学人民医院

近40多年来,我国糖尿病患病率呈快速增长趋势:1980年我国成人糖尿病患病率为0.67%,2007年达9.7%,2017年更高达11.7%。更为严重的是我国约有50%的糖尿病未被诊断;而已接受治疗者,糖尿病控制状况也不理想[3]。而长期血糖控制不佳可导致微血管和大血管并发症,尤其心血管和肾脏疾病,是导致糖尿病患者死亡的主要原因。因此,深入了解我国真实世界中糖尿病的疾病特点和治疗现状,为制定科学的管理方案提供依据十分必要。

iCaReMe China登记研究的初步结果揭示了中国T2DM患者治疗模式的多样性和复杂性。该研究发现71.5%的T2DM患者接受了联合治疗,这说明了我国大多数T2DM患者单药治疗不能实现血糖达标。为了实现血糖达标,《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》推荐,当单药治疗血糖不达标时,应及时采用不同作用机制的药物联合治疗[4];2024版美国糖尿病协会(ADA)指南推荐,成人T2DM患者在开始治疗时可考虑早期联合治疗,以缩短达到个体化治疗目标的时间[5]。

而二甲双胍和SGLT2i可能是最常用的联用方案。另外,根据有无糖尿病并发症(包括微血管和大血管并发症)分析患者的治疗模式发现,尽管在合并糖尿病并发症的患者中观察到SGLT2i是最常用的具有心肾获益药物,但仍不足50%。因此,临床实践中应加强对T2DM并发症及心肾风险因素的筛查,对于心肾高危的T2DM患者应提高这些具有心肾保护作用的降糖药物的使用率,这对于改善患者的长期预后至关重要。

本研究还发现,在平均病程为6年的T2DM患者中,降脂药物的治疗率仅为38.3%,与2010年3B研究中的降脂药物的治疗率20%相比有了非常明显的提高,但是距离指南的推荐,特别是75届世界健康大会决议建议成人糖尿病患者中他汀药物的治疗率要达到60%的目标还有非常大的差距。

专家点评

蔡晓凌教授

北京大学人民医院

既往数据显示,高血压、血脂异常、糖尿病是心血管疾病和慢性肾脏病(CKD)的重要危险因素,当这些风险因素合并存在时心肾疾病风险进一步增加。iCaReMe China登记研究发现我国约2/5的T2DM患者同时接受了降压或降脂治疗,且分别有14.9%和16.7%的患者已合并糖尿病微血管和大血管并发症,提示,在治疗糖尿病时需兼顾心肾疾病风险管理。

近些年,以心肾结局为中心的糖尿病治疗理念已经逐步渗透到临床实践中。2024版ADA指南推荐SGLT2i或GLP-1RA作为T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或高危因素、心衰(HF)和/或CKD患者的初始治疗药物[6],2024版改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)推荐T2DM合并CKD且估算肾小球滤过率(eGFR)≥20 ml/min/1.73m2的患者使用SGLT2i治疗(1A)[7],2022 KDIGO指南推荐SGLT2i(1A)与二甲双胍(1B)共同作为糖尿病合并CKD患者一线治疗药物[8]。可见,SGLT2i等具有心肾获益的降糖药物是最新权威指南推荐用于治疗合并心血管或肾脏疾病高危风险的T2DM患者的优先选择。然而,在该研究中,虽然SGLT2i是合并糖尿病并发症患者最常用的具有心肾获益的药物,但与无糖尿病并发症的患者相比使用率仍较低。

总而言之,iCaReMe China登记研究为中国T2DM患者的疾病管理、治疗模式和医疗质量提供了宝贵的真实世界数据,这不仅在学术上具有重要价值,而且在临床实践中也具有深远的影响——将有助于促进医生主动识别心肾高风险人群并遵照指南的建议进行临床实践,以此提高医疗服务质量并最终改善患者的临床结局。随着更多数据的收集和分析,我们期待这项研究将为糖尿病领域带来更多的突破和创新。

备注:本资料旨在满足您的医学信息需求,仅供医疗卫生专业人士参考,无意向您做任何产品的推广。这些资料可能含有尚未获批的产 品/适应症的信息,阿斯利康公司不建议您将产品用于尚未获批的适应症。

参考文献

1.Yang W, et al. The treatment patterns of patients with type 2 diabetes in China-results from iCaReMe China Registry.ICDM 2024.

2.Lin C, et al. The current status of antidiabetic medications used in Chinese patients with microvascular and macrovascular diabetic complications: real-world evidence from iCaReMe China Registry Study.ICDM 2024.

3.葛均波、王辰、王建安主编. 第10版《内科学》. 人民卫生出版社, 2024年7月第1次印刷.

4.中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409.

5.American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2024; 47(Suppl. 1): S158-S178.

6.American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care 2024; 47(Suppl. 1): S158-S178.

7.KDIGO.Kidney International. 2024;105 (Suppl 4S):S117-S314.

8.KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline For Diabetes Mangement In Chronic Kidney Disease.

审批编号:CN-144878,过期日期2025-10-10

来源:国际糖尿病

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