摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳扬厉医药技术有限公司的在中国健康女性参与者中单次口服TFX06片的单中心、随机、双盲、剂量递增设计的C-QTc试验已启动。临床试验登记号为CTR20253543，首次公示信息日期为2025年9月4日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳扬厉医药技术有限公司的在中国健康女性参与者中单次口服TFX06片的单中心、随机、双盲、剂量递增设计的C-QTc试验已启动。临床试验登记号为CTR20253543，首次公示信息日期为2025年9月4日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹口服，每日一次，有150mg、300mg、600mg三种用量，用药时程皆为单次给药。本次试验主要目的为评价单次空腹口服TFX06片对中国健康女性参与者QT/QTc间期的影响；次要目的包括评价安全性、对其它ECG参数的影响及以盐酸莫西沙星片为阳性对照评价本临床研究的灵敏度。

TFX06片为化学药物，适应症为ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。这是一种激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌，局部晚期指肿瘤侵犯周围组织，转移则意味着癌细胞扩散到身体其他部位，常见症状有乳房肿块、乳头溢液等，诊断依靠影像学和病理检查。

本次试验主要终点指标包括血浆药物浓度与安慰剂校正的相对于基线变化的QTc间期（ΔΔQTc）之间的关系；次要终点指标包括不良事件发生情况、相关检查异常情况，评估基线校正及安慰剂校正的HR、QTc、PR和QRS间期等指标，以及盐酸莫西沙星血浆药物浓度与安慰剂校正的相对于基线变化的QTc间期（ΔΔQTc）之间的关系。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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来源：新浪财经