【专题•呼吸道合胞病毒防控】天津：有序推动呼吸道合胞病毒单抗应用

摘要：呼吸道合胞病毒（RSV）是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病原体之一，传染性较强，可通过直接接触、飞沫、气溶胶等途径传播。6月龄以下婴儿感染RSV的风险最高，重复感染情况非常普遍。在我国北方地区，RSV的流行季为每年11月至次年4月，常与流感

呼吸道合胞病毒（RSV）是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病原体之一，传染性较强，可通过直接接触、飞沫、气溶胶等途径传播。6月龄以下婴儿感染RSV的风险最高，重复感染情况非常普遍。在我国北方地区，RSV的流行季为每年11月至次年4月，常与流感、链球菌肺炎、支原体肺炎等急性呼吸道感染叠加流行。

目前全球尚无已获批用于儿童的RSV疫苗，而RSV长效单克隆抗体（简称“RSV单抗”）的研发和应用，给婴幼儿RSV防控提供了新选择。为减少RSV感染对婴幼儿健康的威胁，同时缓解冬春季儿科诊疗压力，天津市积极采取多项举措，推动RSV单抗在全市预防接种门诊使用。

科学论证先行

严谨的可行性研究为RSV单抗使用奠定了坚实基础。2024年3月，天津市疾控中心完成《RSV长效单抗在天津市预防接种门诊使用的可行性报告》，系统评估了国内外婴幼儿疾病负担、单抗使用安全性及社会效益等关键因素，并上报天津市疾控局。经过多轮专家论证和实地调研，《天津市呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体接种指导意见》达成专家共识，并于2024年6月正式出台。

创新服务模式

为满足不同人群接种需求，天津市采用“产科+社区”双通道RSV单抗使用模式。新生儿既可在出生医院产科使用RSV单抗，也可在出院后就近选择社区卫生服务中心使用。目前，全市各区均已设立至少1家RSV单抗使用门诊，后续将根据需求逐步增加门诊数量。

在供应保障方面，全市通过统一采购平台规范RSV单抗供应，各接种点均配备专业冷链存储设备，且RSV单抗不纳入社区卫生服务中心药占比考核。

优化技术体系

为确保RSV单抗的使用安全，天津市对预防接种人员进行了相关专业培训，制定并下发RSV单抗使用操作说明。同时，天津市对免疫规划信息系统进行优化，增加了RSV单抗使用的客户端模块和数据分析功能，支持电子核签和接种记录打印。印发《天津市呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液使用后不良事件监测和处置补充说明》，进一步完善了RSV单抗使用后不良事件的监测和处置流程，并形成了良好的信息沟通、应急处置机制。

促进社会共识

使用RSV单抗，可以减少因RSV感染引发下呼吸道疾病而发生的住院率和死亡率，从而减轻医疗系统的负担，减少对儿科医疗资源的挤兑。

天津市疾控中心明确RSV单抗使用需严格遵循“知情同意、自愿自费”原则，并向全市预防接种门诊发放知情告知明白纸。作为一种特异性被动免疫制剂，RSV单抗不会干扰常规疫苗的免疫应答，和常规疫苗同时接种时不良事件发生率与单独接种相似。目前，天津市已参照《多种不同疫苗同时接种技术指南》，推荐符合条件的婴幼儿在出生后首个RSV流行季前或季内完成接种。

天津市疾控中心利用线上线下相结合的形式，组织开展形式多样的健康宣教和咨询答疑，提升群众对疾病和预防措施的认知；制作《呼吸道合胞病毒预防用单抗常见问答手册》专业版和大众版，有的放矢、精准施策。

下一步，天津市将持续做好冬春季呼吸道疾病预防宣传与健康教育工作，加强专业人员培训和现场技术指导；扩展呼吸道疾病多病原监测网络，结合RSV基线监测数据，适时开展RSV单抗使用效果与安全性评价；继续完善RSV单抗使用服务模式，提高服务可及性，更好地满足群众需求。