摘要：2025年9月6日~9日期间，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。在该会议上，研究人员公布了靶向B7-H3的ADC药物Ifinatamab deruxtecan（代号：DS-7300a，简称：I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC

2025年9月6日~9日期间，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。在该会议上，研究人员公布了靶向B7-H3的ADC药物Ifinatamab deruxtecan（代号：DS-7300a，简称：I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的II期IDeate-Lung01试验的新研究数据。

此前，2025年8月18日，ADC药物Ifinatamab deruxtecan获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。

Ifinatamab deruxtecan是第一三共利用其专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。当药物进入体内后，能够精准地靶向表达B7-H3的癌细胞，并释放细胞毒性载荷，从而实现对癌细胞的杀伤作用。大约65%的小细胞肺癌肿瘤具有B7-H3蛋白的中高表达，这与疾病进展和不良预后相关。

通用名：Ifinatamab deruxtecan

代号：DS-7300a

靶点：B7-H3

厂家：默沙东、第一三共

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

在这项II期IDeate-Lung01试验中，旨在评估ADC药物Ifinatamab deruxtecan治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性。入组的患者为广泛期小细胞肺癌，ECOG评分为0-1，既往治疗线数为1~3。在剂量优化方面，患者按1:1的比例随机接受Ifinatamab deruxtecan 8或12mg/kg静脉滴注Q3W；在扩展部分，患者给予Ifinatamab deruxtecan 12mg/kg静脉滴注Q3W。

试验的主要终点是根据RECIST 1.1进行的盲法独立中心评价（BICR）的客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、反应时间（TTR）、总生存期（OS）和安全性。

数据截止为2025年3月，137例患者在剂量优化和扩展部分接受了Ifinatamab deruxtecan 12mg/kg作为二线（23.4%）、三线（54.7%）或四线（21.9%）治疗。

研究结果显示，经确认的客观缓解率（ORR）为48.2%，疾病控制率（DCR）为87.6%，中位反应持续时间（DOR）为5.3个月，中位反应时间（TTR）为1.4个月；在关键亚组中观察到相似的疗效。中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为4.9个月和10.3个月。

在安全性方面，135例（98.5%）患者发生了任何级别的治疗不良事件。123例（89.8%）患者发生任何级别的治疗相关不良事件。17例（12.4%）患者发生治疗相关间质性肺病/肺炎。

小结

初步分析数据显示，12mg/kg剂量的Ifinatamab deruxtecan对先前治疗过的广泛期小细胞肺癌患者显示出有希望的抗肿瘤活性。并且，其具有可管理的安全性，与先前的数据一致，未观察到新的安全信号。

来源：yintahealth