王建安院士、胡新央教授团队FLAVOUR长期随访的性别差异重磅发布，助力冠状动脉临界病变精准诊疗丨ESC・中国心声

摘要：近日，2025年欧洲心脏病学会（ESC 2025）年会在西班牙马德里盛大召开。会议期间，主要研究者浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队胡新央教授受邀在Late-Breaking Clinical Science: cardiovascular health

近日，2025年欧洲心脏病学会（ESC 2025）年会在西班牙马德里盛大召开。会议期间，主要研究者浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队胡新央教授受邀在Late-Breaking Clinical Science: cardiovascular health in women专场报告了FLAVOUR 长期随访的性别差异结果。研究聚焦冠状动脉临界病变的患者，对比了血流储备分数（FFR）与血管内超声（IVUS）指导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）在不同性别患者中的疗效与远期结局。

研究背景与设计

CAD在流行病学、解剖学及生理学特征上均存在性别差异，主要包括女性CAD患者的发病年龄更晚、斑块负荷更轻、冠脉血管及管腔容积更小、左心室质量更小、静息血流更高、FFR值更高等。这种差异或可直接影响疾病诊疗。

然而，当前CAD诊疗指南与循证依据男性患者比例较高，女性患者的临床特点与治疗需求尚未得到充分关注。FLAVOUR前期研究结果显示，FFR或IVUS指导PCI的2年预后及长期预后均无差异。FLAVOUR性别子研究结果显示，女性接受了更少的PCI，但预后优于男性。在男性或女性患者中FFR组与IVUS组的两年临床结局均无显著差异，但FFR指导下PCI比例的减少在女性中更为显著。然而，这种差异在长期随访中有何种变化，尚不可知。

FLAVOUR研究是一项多中心随机对照试验，共纳入1682名冠状动脉临界病变患者，并以1:1比例随机分为FFR指导组与IVUS指导组。本研究为5年随访结果，除比较性别间差异外，还分别在男性和女性患者中比较了FFR和IVUS两种不同策略的预后。

研究的主要终点为①靶血管失败（TVF，定义为心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶血管再次血运重建的复合终点）；②5年累计血运重建率。

图1 研究设计

研究结果

研究中，97.2%的男性及96.3%的女性完成了长期随访。长期随访显示，虽然女性患者的预后仍具有优于男性的趋势，但统计学结果已不再显著（HR=1.27；95%CI：0.86~1.86；p=0.226）。

图2 患者的TVF发生率

FFR和IVUS两种指导策略间的比较发现，在女性患者中，两种策略指导的PCI患者预后无明显差异(HR=0.98；95%CI：0.60~1.61；p=0.946)；但在男性患者中，FFR组的事件发生率或显著高于IVUS组(HR=1.59；95%CI 1.07~2.36；p=0.021)。该差异主要由再次血运重建驱动(HR=1.74；95%CI 1.07~2.82；p=0.025)。

图3 FFR和IVUS组的结局对比（女性）

图4 FFR和IVUS组的结局对比（男性）

除此之外，随访5年显示，女性患者的累积血运重建率持续低于男性(57.5% vs. 65.5%；p=0.003)，且无论男性还是女性，FFR组的累积血运重建比例均低于IVUS组。

图5 男性和女性的累积血运重建率对比

图6 FFR和IVUS组的累积血运重建率对比（女性）

图7 FFR和IVUS组的累积血运重建率对比（男性）

研究结论

研究表明，在冠状动脉临界病变的女性患者中，进行FFR或IVUS指导的非介入治疗策略均安全可靠，5年心血管事件未见明显“反跳”现象。

在男性患者中，FFR组的TVF发生率高于IVUS组，且该差异主要由靶血管再次血运重建导致；而女性患者中，两种指导策略的TVF及靶血管再次血运重建发生率无显著差异。

此外，与IVUS相比，FFR指导的PCI策略在男性和女性患者中均显著降低了血运重建比例。

研究意义

性别差异是精准诊疗的核心基石，当前冠心病循证医学体系中男性占比较大。对性别差异的深入探索，有望成为突破现有诊疗局限、优化临床决策的重要方向。本研究为冠心病诊疗增添了高质量的循证依据。

信源：ESC 2025 官网

专家简介

王建安院士

浙江大学医学院附属第二医院

中国科学院院士、第十四届全国政协委员，现任经血管植入器械全国重点实验室主任、国家心脑血管植入器械产教融合平台负责人、浙江大学心血管病研究所所长，浙江大学医学院附属第二医院心脏中心主任

国家重大基础研究 973项目首席科学家、重大专项、重点研发计划等项目负责人

围绕心力衰竭后心脏功能重建的重大科学问题，尤其是心脏瓣膜和冠心病及相应心肌损伤与修复，取得了从基础到临床的系列创新性成果

担任美国心脏病学会杂志亚洲刊（JACC: Asia）首任主编、全国统编教材《内科学》共同主编，以通讯作者在NEJM、Cell Research、Circulation、JACC等发表论著200余篇，以第一完成人获国家科学技术进步奖二等奖、省部重大贡献和一等奖多项，获何梁何利奖、谈家桢临床医学奖、吴阶平医药创新奖及白求恩奖章等

专家简介

胡新央教授

浙江大学医学院附属第二医院

心血管内科主任医师、教授、博士生导师

浙江大学医学院附属第二医院党委委员、常务副院长

全国重点实验室副主任

国家杰青，国家“万人计划”

中国青年女科学家团队奖获得者

浙江省自然科学奖一等奖获得者

科技部重点研发项目负责人

全国三八红旗手称号

主要从事冠脉功能学及心肌损伤修复的研究，以项目负责人承担国家重点研发计划2项、国家科技重大专项1项、科技部863项目1项、国家自然科学基金重点项目1项

兼任中国医师协会心血管内科医师分会常委、亚洲心脏学会转化和基础心血管科学委员会委员、中国医院协会心脏康复管理专业委员会副主任委员、浙江省医学会心血管病学分会常委等，并担任Circulation Research、JACC Asia杂志编委和JCMM杂志副主编

在New England Journal Of Medicine、the Lancet、Circulation、Journal of the American College of Cardiology、Science Translational Medicine、Circulation Research、Journal of Clinical Investigation等杂志发表SCI论文，获美国心脏年会（AHA）最佳循环研究论文奖

专家简介