摘要：Revolution Medicines今日宣布了其RAS（ON）多重选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）临床1期试验的最新进展。初步结果显示，无论是daraxonrasib单药治疗，还是联合化疗方案，在一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患

转自：药明康德

Revolution Medicines今日宣布了其RAS（ON）多重选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）临床1期试验的最新进展。初步结果显示，无论是daraxonrasib单药治疗，还是联合化疗方案，在一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中均展现出积极疗效。这些数据为公司计划于2025年第四季度启动的3期临床试验提供了有力支持。

分析显示，在二线及以上（2L+）转移性PDAC患者中，接受每日一次（QD）300 mg daraxonrasib治疗的患者表现出良好的耐受性，安全性与既往数据一致。疗效方面，携带RAS G12X突变或携带任何RAS突变患者，其确认客观缓解率（ORR）分别为35%与29%，疾病控制率（DCR）则分别为92%与95%，中位无进展生存期（PFS）约8.5个月与8.1个月，中位总生存期（OS）达13.1与15.6个月。目前，daraxonrasib单药在二线转移性PDAC中的注册性3期临床试验RASolute 302正在进行中，预计今年完成全球患者入组，并于2026年公布数据。

在一线转移性PDAC患者中，daraxonrasib 300 mg QD单药治疗同样取得了积极结果。截至2025年7月28日，该队列40例患者总体耐受性良好。在具足够随访时长的38例患者中，ORR达47%，DCR达89%，中位随访时间为9.3个月。多数患者在数据截止时仍在接受治疗，需进一步随访以确认获益的持久性。

此外，daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（GnP）的组合方案在一线转移性PDAC中展现出更高的缓解率。研究选用daraxonrasib 200 mg QD联合标准剂量的GnP给药。结果显示，在40例RAS突变患者中，安全性良好，未出现新的信号；在具有足够随访时长的31例患者中，ORR达到55%，DCR为90%，中位随访时间为6.9个月。大部分患者仍在持续治疗中。

Daraxonrasib是一款口服选择性抑制剂，能够靶向处于GTP结合（激活、ON）状态的突变型及野生型RAS蛋白。该疗法曾在2025年6月获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受治疗、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌患者。

参考资料：

[1] Revolution Medicines Shares New Clinical Results Supporting Initiation of RASolute 303, a Global Phase 3 Registrational Trial of Daraxonrasib in First Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Retrieved September 10, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/10/3148221/0/en/Revolution-Medicines-Shares-New-Clinical-Results-Supporting-Initiation-of-RASolute-303-a-Global-Phase-3-Registrational-Trial-of-Daraxonrasib-in-First-Line-Metastatic-Pancreatic-Duc.html

[2] RMC-6236: Pancreatic Cancer Update to Support Pivotal Phase 3 Trial. Retrieved July 15, 2024 from https://ir.revmed.com/static-files/eeeb0690-0ef4-44b8-b5fe-8d11d8df3c9a

来源：新浪财经