摘要：2024年是澳门回归祖国25周年。致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的高新区生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。这不仅意味着中国

2024年是澳门回归祖国25周年。致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的高新区生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。这不仅意味着中国自主研发的首款白血病细胞治疗药物——源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）将成功入驻澳门，更重要的是，它将为澳门乃至东南亚地区的血液肿瘤患者提供了新的突破性治疗选择和生存希望。

源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域的CAR-T产品，于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市。源瑞达®具有广泛的适应症布局，除已获批上市的成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症外，2024年9月，源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的新药上市许可申请获国家药品监督管理局受理。10月，源瑞达®治疗自身免疫疾病（难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症）的新药临床试验申请获默示许可。同时，源瑞达®治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病以及多类型自身免疫性疾病等多个适应症的临床研究工作也在稳步推进中。

作为首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品，源瑞达®已获CSCO（中国临床肿瘤学会）和中华医学会等多部诊疗指南推荐；已覆盖近90家国内顶尖血液病治疗医院，真实世界疗效和安全性受到医生和患者的高度认可。近日《Blood Advances》发表了48例患者随访2年的结果表明，源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中表现出令人鼓舞且持久的反应，且具有可控的安全性。

来源：小菁豆教车