摘要：欢迎关注我的健康频道！在这个季节交替的时刻，流感再次成为了我们关注的焦点。流感，这一常见的急性呼吸道传染病，每年在全球范围内引起多次爆发，对人们的健康构成了严重威胁。今天，我要向大家科普一种备受瞩目的新药——玛巴洛沙韦（Baloxavir marboxil），

吃一次管五天，抗流感新药——玛巴洛沙韦

欢迎关注我的健康频道！在这个季节交替的时刻，流感再次成为了我们关注的焦点。流感，这一常见的急性呼吸道传染病，每年在全球范围内引起多次爆发，对人们的健康构成了严重威胁。今天，我要向大家科普一种备受瞩目的新药——玛巴洛沙韦（Baloxavir marboxil），它被誉为“吃一次管五天”的抗流感神药。

流感：一个不容小觑的威胁

流感，全称为流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。流感病毒主要分为甲型、乙型和丙型，其中甲型流感病毒的毒性最强，变异也最快。流感具有高传染性和迅速传播的特性，潜伏期通常为7天左右。患者感染后会出现咳嗽、鼻塞、喉咙痛、低烧、全身乏力和嗜睡等症状。对于儿童、老年人及免疫能力较低的人群，流感可能引发严重的并发症，如肺炎、支气管炎甚至呼吸衰竭。

传统抗流感药物的局限性

目前，国内上市的抗流感病毒药物主要包括M2离子通道阻滞剂和神经氨酸酶抑制剂（NAIs）。然而，M2离子通道阻滞剂由于神经毒性问题已不再推荐使用。NAIs，如奥司他韦、扎那米韦等，通过抑制流感病毒复制和传播，成为目前临床治疗流感的主要药物。尽管NAIs在一定程度上有效，但长期使用可能导致病毒产生抗药性，从而降低治疗效果。

玛巴洛沙韦：新型抗流感药物的诞生

在这样的背景下，玛巴洛沙韦应运而生。玛巴洛沙韦是一种新型抗流感药物，由日本盐野义制药公司和罗氏公司共同开发。2018年，玛巴洛沙韦先后在日本和美国获批上市；2021年，它在中国也获得了批准，用于治疗5岁及以上儿童和成人的单纯性甲型和乙型流感，以及12岁及以上存在并发症高风险的儿童和成人流感患者。

独特的作用机制

玛巴洛沙韦的独特之处在于其全新的作用机制。它是一种Cap依赖性内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒RNA聚合酶PA亚基的内切酶活性，阻断病毒mRNA的合成，从而抑制病毒的复制 和扩散。具体来说，流感病毒在复制过程中需要“抢夺”宿主细胞的mRNA帽结构，这一过程被称为“Cap-snatching”。玛巴洛沙韦正是通过抑制这一关键步骤，来阻止病毒的增殖。

显著的疗效

临床研究表明，玛巴洛沙韦在治疗流感方面显示出显著的疗效。与传统药物相比，玛巴洛沙韦能够更快速地降低病毒载量、缩短症状持续时间和减少并发症。更重要的是，玛巴洛沙韦对奥司他韦耐药的患者也有效，这为那些对传统药物产生抗药性的患者提供了新的治疗选择。

便捷的用药方式

玛巴洛沙韦的另一个亮点是其便捷的用药方式。它是一种前体药物，口服后迅速转化为活性代谢物巴洛沙韦。患者只需在流感症状出现后48小时内单次口服玛巴洛沙韦，即可达到治疗效果，无需连续多日服药。这种单剂量给药方案大大提高了患者的用药依从性，减少了漏服或忘服药物的风险。

玛巴洛沙韦的临床研究

为了验证玛巴洛沙韦的疗效和安全性，科学家们进行了多项临床研究。以下是一些关键的研究结果：

Ⅱ期临床试验

2015年12月至2016年3月，日本进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。研究对象是患有急性流感的20~64岁日本成年人，分为四组，分别使用单剂量玛巴洛沙韦（10、20、40 mg）与安慰剂。结果表明，玛巴洛沙韦组症状缓解的中位时间明显短于安慰剂组，且不良反应发生率与安慰剂组相似。

CAPSTONE-1试验

CAPSTONE-1是一项在日本和美国进行的Ⅲ期、双盲、安慰剂和阳性对照的随机试验。研究对象为12~64岁患有急性无并发症的流感患者。结果表明，单剂量玛巴洛沙韦在缓解症状的时间上与奥司他韦相似，且无明显安全性问题。

CAPSTONE-2试验

CAPSTONE-2是在12岁及以上的高危患者中进行的随机、双盲、双模拟、安慰剂对照和奥司他韦阳性对照的国际Ⅲ期临床试验。结果表明，单剂量玛巴洛沙韦在改善高危流感患者症状方面优于安慰剂，且与奥司他韦相比，显著缩短了症状改善时间。

MiniSTONE-2试验

MiniSTONE-2是一项全球Ⅲ期临床随机、对照研究，旨在调查儿童单剂量玛巴洛沙韦的安全性和有效性。研究纳入了173例1~12岁的流感患儿，结果显示，玛巴洛沙韦组在缓解症状和清除病毒方面与奥司他韦组相似，且不良反应发生率较低。

玛巴洛沙韦的安全性

在安全性方面，玛巴洛沙韦也表现出色。临床研究表明，玛巴洛沙韦的不良反应发生率较低，且大多数不良反应轻微且短暂。常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状。此外，玛巴洛沙韦与其他药物的相互作用较少，但需要避免与乳制品、钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸药或口服金属离子补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用，以免影响疗效。

玛巴洛沙韦的适用人群

根据目前的临床研究结果，玛巴洛沙韦适用于以下人群：

• 5岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者

• 12岁及以上存在并发症高风险的流感患者

• 对奥司他韦耐药的患者

然而，对于妊娠期和哺乳期妇女，以及重度肝功能不全和严重肾功能不全的患者，目前尚缺乏充分的安全性数据，因此不建议使用玛巴洛沙韦。

总结

玛巴洛沙韦作为一种新型抗流感药物，以其独特的作用机制、显著的疗效和便捷的用药方式，为流感患者带来了新的希望。它不仅能够快速缓解流感症状、缩短病程，还能有效应对对传统药物产生抗药性的病毒株。

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来源：阿力是个药剂师一点号