摘要：布地奈德肠溶胶囊是全球首个IgA肾病对因治疗药物，先后被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构批准治疗IgA肾病。

布地奈德肠溶胶囊是治疗IgA肾病的一种新药，关于它的各种服药知识，你都了解吗？快跟随我们来一探究竟吧！

这是一种什么药？

1.布地奈德肠溶胶囊是全球首个IgA肾病对因治疗药物，先后被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构批准治疗IgA肾病。

2.胶囊内含有布地奈德， 布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖 皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。

它是如何起效的？

3.它凭借特殊的制作工艺，可以将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域。

4.因此它是一种靶向肠道黏膜的免疫调节剂，通过调节B细胞活化和IgA+B细胞/浆细胞成熟和分化，减少半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）及其诱发的抗体产生，进而干预发病机制上游阶段，治疗IgA肾病。

与激素有什么区别？

5.布地奈德肠溶胶囊不同于普通激素，它可以降低体内致病性IgA1及其免疫复合物水平［1］，而普通激素没有这种作用。

6.市面上的布地奈德有多种不同剂型，只有“布地奈德肠溶胶囊”才可以治疗IgA肾病，布地奈德缓释胶囊、布地奈德鼻喷雾剂等其他剂型不能用于治疗IgA肾病。

适合哪些IgA肾友用？

7.布地奈德肠溶胶囊已获得 国家药品监督管理局完全批准，无论尿蛋白多少，对具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，都可以用它来减少肾功能损失。

8.具有疾病进展风险的IgA肾病患者是指：每年肾小球滤过率下降速度超过1mL/min/1.73㎡［2］。

9.在布地奈德肠溶胶囊的适应症批准中，并未设置对肾功能的限制，但是对于IgA肾病患者来说，早期干预可以带来更好的预后获益。

10.IgA肾病的血尿缓解与肾病进展风险降低有关，布地奈德肠溶胶囊对血尿也有治疗作用。

具体用法是什么？

11.每粒布地奈德肠溶胶囊含布地奈德为4mg，每次服用剂量为16mg，每日一次，一个推荐疗程是9个月。

12.完成9个月的疗程后，需逐渐减量停药，每日剂量减为8mg服用2周，再减为4mg服用2周，然后停药。

13.一个疗程完成后，需要继续评估IgA肾病的控制情况，如果有必要可以重复进行治疗，第二个疗程的肾功能与尿蛋白获益与首次治疗的疗效相当，且耐受性良好。

有哪些细节要注意？

14.布地奈德肠溶胶囊应在早晨餐前至少1小时整颗吞下，不能打开、压碎或咀嚼。

15.如果漏服，当天发现时应立刻补上，如果直到第二天才想起，则还是按照正常剂量吃，不要加倍服药。

16.服药期间可能会在大便里看到完整的胶囊药丸排出，这种情况不需要补服，平时需注意饮食，避免引起腹泻；如果没有消化道器质性疾病，但是经常因腹泻导致胶囊药丸排出，可以找医生用一些调节胃肠功能的药。

治疗效果怎么样？

17.布地奈德肠溶胶囊降尿蛋白的效果通常需等待3-6个月，用完一个疗程（9个月）后，尿蛋白可以降低30%左右［3］。

18.停药后尿蛋白仍能继续下降，在12个月时尿蛋白通常会达到最大降幅50%左右。

19.虽然它降低尿蛋白的效果具有滞后性，但是它保护肾功能的效果在用药初期就可以显现。

20.在中国人群中的研究显示，与安慰剂相比，布地奈德肠溶胶囊可以延缓肾功能下降约66%［4］。

有没有副作用？

21.布地奈德肠溶胶囊是靶向释放在肠道局部，只有少量进入全身血液循环，因此相比于传统口服激素来说，它发生严重副作用（股骨头坏死、消化道溃疡、严重感染等）的风险很小。

22.它的不良反应主要为轻中度，常见的症状有外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮和失眠等，出现这些症状并不需要停药，对症处理即可。

出现副作用该怎么办？

23.肢体水肿不用特殊处理，可以正常喝水；监测血压，血压高了可以调整降压药，注意低盐饮食。

24.监测血糖，血糖高了可以控制饮食，适度运动，必要时去内分泌科使用降糖药。

25.肌肉抽筋可以补充钙片+维生素D，痤疮注意皮肤清洁，严重时去皮肤科治疗。

26.失眠可以遵医嘱使用安眠药，有心慌心悸需要去心内科检查心电图、超声，排除器质性心脏病。

27.注意预防感染，去人流密集的场所最好戴上口罩，勤洗手。

有哪些用药禁忌？

28.布地奈德肠溶胶囊主要通过CYP3A4代谢，需避免联用酮康唑等强效CYP3A4抑制剂，避免吃柚子及柚子汁，而其他果汁，如橙汁、苹果汁则不影响药效。

29.一般不应将它用于孕妇、哺乳期妇女以及儿童。

30.用药期间避免接种活疫苗，如果需要接种流感疫苗、肺炎疫苗等，可以接种灭活疫苗、重组亚单位疫苗等。

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参考文献：

1. Abstract-Effects of Nefecon on Hits 1, 2, and 3 of the pathogenic cascade of IgA nephropathy: a full NefIgArd analysis. Presented at ERA 2025.

2.KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Management of IgA Nephropathy (IgAN) and IgA Vasculitis (IgAV) Public Review Draft.

3.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

4.Long-Term Renal Benefit with Nefecon in Chinese Patients with Primary Immunoglobulin A Nephropathy: Two-Year NefIgArd Trial Results. Presented at: ASN Kidney Week 2023. TH-PO1123.

来源：来大声说健康